Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

0-3 måneder infantil kolikk Effekten av havlyd på babyer

16. desember 2024 oppdatert av: ÖZLEM YÜKSEL ALTUNTAŞ, Zonguldak Bulent Ecevit University
Spedbarnskolikk er et av de vanligste helseproblemene hos nyfødte og spedbarn. Det er et syndrom av ukjent årsak, som oppstår i angrep, svekket av knyttet never, herding av magen, flatulens, trekking av bena til magen, svært vanskelig å stoppe og overdreven gråt. Ulike studier har blitt utført på dette emnet, og forekomsten av friske babyer varierer mellom 10-40%. Betydelige atferdsproblemer kan oppstå i søvn, hvile og mating på grunn av hyppige og lengre perioder med arrestasjon, som anses å være det øvre punktet for normal gråt. Hos disse mødrene kan symptomer som hjelpeløshet, tretthet, søvnløshet, utmattelse, tap av liv, følelse av utilstrekkelighet, angst og gråteproblemer oppstå. Hos disse mødrene er variabiliteten også utvidet. Mens det er i livmoren, er fosteret innstilt på lyden av blodet i mors arterier og gyngende bevegelser i magen. Under spedbarnsalderen hører livmoren konstant lyder med en høyere frekvens enn en støvsuger, og disse lydene stimulerer en beroligende refleks hos babyen. Målet vårt i denne studien var å undersøke lyden av havet hos spedbarn med spedbarnskolikk i alderen 0-3 måneder.

Studieoversikt

Status

Har ikke rekruttert ennå

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Infantil kolikk er et av de vanligste helseproblemene i nyfødt- og spedbarnsperioden. Det er et syndrom av ukjent årsak, som oppstår ved angrep, preget av knyttet never, mageforherdelse, flatulens, trekking av bena til magen og overdreven gråt som er svært vanskelig å stoppe.

Selv om det er forskjellige definisjoner av kolikk, i henhold til Wessels tredjedels-definisjon, som er det mest aksepterte og aksepterte som et diagnostisk kriterium i de fleste studier, uforklarlige og ukontrollerbare gråteanfall med utbrudd i de første ukene, vanligvis i de første 3 månedene. , som varer mer enn 3 timer om dagen, mer enn 3 dager i uken og minst 3 uker, vanligvis forekommende på ettermiddags- og kveldstid, aksepteres som gasssmerter .

Ulike studier har blitt utført på dette emnet, og forekomsten hos friske spedbarn har vist seg å være mellom 10-40 %.

Studier har rapportert at kolikksymptomer forsvant ved slutten av 4. måned i 90 % av tilfellene. Viktige atferdsproblemer kan oppstå i babyens søvn, hvile og mating på grunn av hyppige og langvarige gråteanfall hos babyen, som regnes som det øvre punktet for normal gråt.

Dette kan føre til symptomer som hjelpeløshet, tretthet, søvnløshet, utmattelse, tap av selvtillit, følelse av utilstrekkelighet, angst og ammeproblemer. Studier har vist at hyppigheten av depresjon også øker hos disse mødrene.

Frekvensen av kolikk viser ingen forskjell mellom gutter og jenter, spedbarn som ammes eller ernæringserstatning, spedbarn og premature spedbarn. Det har blitt rapportert at kolikk er assosiert med ekteskapelige problemer, foreldrenes stressoppfatning, mangel på foreldres selvtillit under svangerskapet, misnøye med fødsel og familiestressnivåer. Kolikk er en tilstand som må håndteres godt fordi den forårsaker stress hos moren og legen så vel som babyen, forårsaker angst og depresjon hos moren, fører til at ammingen avbrytes og at det gis morsmelkerstatning i stedet for morsmelk, og øker. fare for vold.

Selv om årsakene til kolikk ikke kan forklares fullt ut, kan faktorer som matallergi eller laktoseintoleranse, overfølsomhet, unormal peristaltikk eller overdreven gass, spenning og stress i familien, flaskemating eller svelging av luft under overdreven gråt, gastroøsofageal refluks, lav fødsel. vekt, antas psykososiale problemer hos mor å forårsake kolikk. Siden årsaken ikke er kjent nøyaktig, er det ingen definitiv behandling. Noen behandlingsmetoder anbefales for å lindre symptomene. Disse symptomatiske behandlingsmetodene inkluderer medisinering, kosthold og atferdsmessige tilnærminger.

Overgang fra livmor til omverden er en svært utfordrende situasjon for barnet. Å forlate mors liv, hvor alle behov er dekket, og komme til verden, trenge noen andre for å overleve, kan være et fullstendig sjokk for babyen. Mens noen babyer tilpasser seg lett, kan andre ikke.

Hørsel er babyens evne til å skille lyder med ulik frekvens, intensitet og varighet. Det er en viktig sanseopplevelse som starter i den intrauterine perioden og kan føre til fysiologiske og atferdsmessige konsekvenser gjennom hele livet.

Dette kan føre til symptomer som hjelpeløshet, tretthet, søvnløshet, utmattelse, tap av selvtillit, følelse av utilstrekkelighet, angst og ammeproblemer. Studier har også vist at hyppigheten av depresjon øker hos disse mødrene. En av disse forskerne, Dr. Harvey Karp, er forskeren som sier at det er noen ting som kan gjøres for å få babyen til å føle seg som om han/hun er i livmoren etter å ha kommet hjem.

Mens det er i livmoren, er fosteret vant til lyden av blod i mors arterier og gyngende bevegelser i magen. Mens det er i livmoren, hører fosteret konstant lyder med en frekvens som er høyere enn en støvsuger, som stimulerer en beroligende refleks hos fosteret.

Musikk er en naturlig metode som brukes i smertebehandling på grunn av dens brukervennlighet. Mekanismen som musikkterapi lindrer smerte er ikke kjent nøyaktig. Det antas å ha en avslappende eller distraksjonseffekt. Mange babyer kan bli beroliget av lyden av en vifte eller støvsuger, båndopptak av rumlingen som høres i livmoren, lyder i naturen eller fedrenes stemmer.

I eksperimenter ble det observert at nyfødte babyer som lå i et rom hvor lyden av livmoren ble spilt av på en båndopptaker sovnet tidligere enn babyer som lå i et rom hvor det ikke ble spilt av lyd. Dette anses å være en indikasjon på at nyfødte begynner å få en viss følsomhet for musikk før de blir født.

Målet med denne studien var å undersøke effekten av havlyd på symptomer hos spedbarn med infantil kolikk i alderen 0-3 måneder.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

60

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Melder seg frivillig til å delta i studien
  • Diagnose av infantil kolikk etter Wessel kriterier
  • Barnet er født for tidlig/modent
  • Babyen er mellom 0-3 måneder
  • Babyer må ha bestått hørselstesten for nyfødte (lydnivået som brukes under testen er satt til 30 desibel)
  • Otoskopiske undersøkelser av babyer bør utføres av en spesialist
  • Babyen har ingen diagnose annet enn spedbarnskolikk ved undersøkelse
  • Babyen har ingen kronisk sykdom
  • Mødre vet hvordan de skal lese, skrive og snakke tyrkisk
  • Ingen alternativ påføring (massasje, olje, urtete, etc.) bør brukes før påføring

Ekskluderingskriterier:

  • Babyen har enhver akutt og kronisk sykdom
  • Babyen har en medfødt anomali
  • Moren har diagnostisert psykiske og psykiske problemer
  • Diagnose av laktoseintoleranse hos spedbarn av en lege
  • Tidligere diagnostisert med infantil kolikk og fortsatt medisinsk behandling
  • Babyer har ikke bestått hørselstesten for nyfødte
  • Otoskopiske undersøkelser av spedbarn som ikke utføres av spesialist

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Helsetjenesteforskning
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: eksperimentell
Foreldre vil la babyene deres lytte til havlyder under kolikkrop i 1 uke.
intervensjonsgruppen lyttet til havlyden, fortsatte kontrollgruppen sine daglige omsorgsrutiner
Ingen inngripen: kontroll
Foreldre vil fortsette med rutinemessig omsorgspraksis under babyens kolikkskrik

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Å lytte til havlyder reduserer kolikksymptomer
Tidsramme: babyer i intervensjonsgruppen vil bli spilt lyden av havet når de gråter i en uke etter det første møtet
lyden av havet vil bli spilt for babyer som en intervensjon. Effekten av havlyd på spedbarnets gråt- og søvnvarighet og poengsum for spedbarnskolikkskala vil bli overvåket.
babyer i intervensjonsgruppen vil bli spilt lyden av havet når de gråter i en uke etter det første møtet

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Studieleder: TÜLAY KUZLU AYYILDIZ, Zonguldak Bülent Ecevit Üniversitesi

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

15. desember 2024

Primær fullføring (Antatt)

30. januar 2025

Studiet fullført (Antatt)

30. januar 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

10. juni 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

16. desember 2024

Først lagt ut (Faktiske)

25. mars 2025

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

25. mars 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

16. desember 2024

Sist bekreftet

1. desember 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • OALTUNTAS

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere