- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06743971
0-3 Monate Säuglingskoliken Die Wirkung von Meeresgeräuschen auf Babys
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Säuglingskoliken sind eines der häufigsten Gesundheitsprobleme im Neugeborenen- und Säuglingsalter. Es handelt sich um ein Syndrom unbekannter Ursache, das in Anfällen auftritt und durch geballte Fäuste, Verhärtung des Bauches, Blähungen, Ziehen der Beine an den Bauch und übermäßiges Weinen gekennzeichnet ist, das sehr schwer zu stoppen ist.
Obwohl es unterschiedliche Definitionen von Koliken gibt, handelt es sich nach der Definition der Wesselschen Drittelregel, die in den meisten Studien am weitesten verbreitet ist und als diagnostisches Kriterium akzeptiert wird, um unerklärliche und unkontrollierbare Weinanfälle mit Beginn in den ersten Wochen, meist in den ersten 3 Monaten Als Blähungen werden Blähungen angesehen, die mehr als 3 Stunden am Tag, mehr als 3 Tage in der Woche und mindestens 3 Wochen andauern und meist in den Nachmittags- und Abendstunden auftreten.
Zu diesem Thema wurden verschiedene Studien durchgeführt, und es wurde festgestellt, dass die Inzidenz bei gesunden Säuglingen zwischen 10 und 40 % liegt.
Studien haben gezeigt, dass die Koliksymptome in 90 % der Fälle am Ende des 4. Monats verschwanden. Aufgrund häufiger und längerer Schreianfälle des Babys, die als Höhepunkt des normalen Weinens gelten, können beim Schlafen, Ruhen und Füttern des Babys schwerwiegende Verhaltensprobleme auftreten.
Dies kann zu Symptomen wie Hilflosigkeit, Müdigkeit, Schlaflosigkeit, Erschöpfung, Verlust des Selbstvertrauens, Gefühlen der Unzulänglichkeit, Angstzuständen und Stillproblemen führen. Studien haben gezeigt, dass bei diesen Müttern auch die Häufigkeit von Depressionen zunimmt.
Bei der Häufigkeit von Koliken gibt es keinen Unterschied zwischen Jungen und Mädchen, gestillten oder mit Säuglingsnahrung ernährten Säuglingen sowie reifen und Frühgeborenen. Es wurde berichtet, dass Koliken mit Eheproblemen, der Stresswahrnehmung der Eltern, mangelndem Selbstvertrauen der Eltern während der Schwangerschaft, Unzufriedenheit mit der Geburt und familiärem Stress verbunden sind. Koliken sind eine Erkrankung, die gut behandelt werden muss, da sie sowohl bei der Mutter und beim Arzt als auch beim Baby zu Stress führt, bei der Mutter Ängste und Depressionen hervorruft, dazu führt, dass das Stillen unterbrochen wird und anstelle der Muttermilch Säuglingsnahrung verabreicht wird, und die Häufigkeit der Koliken steigt Gefahr von Schlägen.
Obwohl die Ursachen von Koliken nicht vollständig erklärt werden können, gibt es Faktoren wie Nahrungsmittelallergie oder Laktoseintoleranz, Überempfindlichkeit, abnormale Peristaltik oder übermäßige Blähungen, Anspannung und Stress in der Familie, Flaschenfütterung oder Luftschlucken bei übermäßigem Weinen, gastroösophagealer Reflux, niedrige Geburt Es wird angenommen, dass Übergewicht und psychosoziale Probleme der Mutter Koliken verursachen. Da die Ursache nicht genau bekannt ist, gibt es keine definitive Behandlung. Zur Linderung der Symptome werden einige Behandlungsmethoden empfohlen. Zu diesen symptomatischen Behandlungsmethoden gehören Medikamente, Diät und Verhaltensansätze.
Der Übergang vom Mutterleib zur Außenwelt ist für das Kind eine sehr herausfordernde Situation. Den Mutterleib zu verlassen, in dem alle Bedürfnisse befriedigt werden, und auf die Welt zu kommen, weil er jemand anderen zum Überleben braucht, kann für das Baby ein völliger Schock sein. Während sich einige Babys leicht anpassen können, gelingt es anderen nicht.
Unter Hören versteht man die Fähigkeit des Babys, Geräusche unterschiedlicher Frequenz, Intensität und Dauer zu unterscheiden. Es handelt sich um eine wichtige Sinneserfahrung, die in der intrauterinen Phase beginnt und ein Leben lang physiologische und verhaltensbezogene Konsequenzen haben kann.
Dies kann zu Symptomen wie Hilflosigkeit, Müdigkeit, Schlaflosigkeit, Erschöpfung, Verlust des Selbstvertrauens, Gefühlen der Unzulänglichkeit, Angstzuständen und Stillproblemen führen. Studien haben auch gezeigt, dass die Häufigkeit von Depressionen bei diesen Müttern zunimmt. Einer dieser Wissenschaftler, Dr. Harvey Karp, ist der Wissenschaftler, der sagt, dass es einige Dinge gibt, die getan werden können, um dem Baby das Gefühl zu geben, im Mutterleib zu sein, wenn es nach Hause kommt.
Im Mutterleib gewöhnt sich der Fötus an das Geräusch des Blutes in den Arterien der Mutter und an die Schaukelbewegungen des Bauches. Während er sich in der Gebärmutter befindet, hört der Fötus ständig Geräusche mit einer höheren Frequenz als die eines Staubsaugers, die beim Fötus einen Beruhigungsreflex auslösen.
Musik ist aufgrund ihrer einfachen Anwendung eine natürliche Methode zur Schmerzbehandlung. Der Mechanismus, durch den Musiktherapie Schmerzen lindert, ist nicht genau bekannt. Es wird angenommen, dass es eine entspannende oder ablenkende Wirkung hat. Viele Babys können durch das Geräusch eines Ventilators oder Staubsaugers, Tonbandaufnahmen des Grollens im Mutterleib, Geräusche in der Natur oder die Stimmen ihres Vaters beruhigt werden.
In Experimenten wurde beobachtet, dass Neugeborene, die in einem Raum lagen, in dem die Geräusche der Gebärmutter auf einem Tonbandgerät abgespielt wurden, früher einschliefen als Babys, die in einem Raum lagen, in dem kein Ton abgespielt wurde. Dies gilt als Hinweis darauf, dass Neugeborene bereits vor der Geburt eine gewisse Sensibilität für Musik entwickeln.
Das Ziel dieser Studie war es, die Wirkung von Meeresgeräuschen auf die Symptome bei Säuglingen mit infantiler Kolik im Alter von 0 bis 3 Monaten zu untersuchen.
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Özlem YÜKSEL ALTUNTAŞ
- Telefonnummer: 05444295701
- E-Mail: ozlemyuksel_41@hotmail.com
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Özlem YÜKSEL ALTUNTAŞ
- Telefonnummer: 05444295701
- E-Mail: ozlemyuksel.41@gmail.com
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Freiwillige Teilnahme an der Studie
- Diagnose einer kindlichen Kolik nach Wessel-Kriterien
- Das Baby wird zu früh/reif geboren
- Das Baby ist zwischen 0 und 3 Monaten alt
- Babys müssen den Neugeborenen-Hörscreening-Test bestanden haben (der während des Tests verwendete Schallpegel ist auf 30 Dezibel eingestellt).
- Otoskopische Untersuchungen von Babys sollten von einem Facharzt durchgeführt werden
- Bei der Untersuchung erhält das Baby keine andere Diagnose als eine kindliche Kolik
- Das Baby hat keine chronische Krankheit
- Mütter können Türkisch lesen, schreiben und sprechen
- Vor der Anwendung sollte keine alternative Anwendung (Massage, Öl, Kräutertees etc.) erfolgen
Ausschlusskriterien:
- Das Baby hat akute und chronische Krankheiten
- Das Baby hat eine angeborene Anomalie
- Die Mutter hat psychische und psychische Probleme diagnostiziert
- Diagnose einer Laktoseintoleranz bei Säuglingen durch einen Arzt
- Zuvor wurde eine Kinderkolik diagnostiziert und die medizinische Behandlung wird fortgesetzt
- Babys haben den Neugeborenen-Hörscreening-Test nicht bestanden
- Otoskopische Untersuchungen von Säuglingen, die nicht von einem Facharzt durchgeführt werden
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Versorgungsforschung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Experimental-
Eltern lassen ihre Babys eine Woche lang bei Kolikschreien Meeresgeräuschen lauschen.
|
Während die Interventionsgruppe dem Meeresrauschen lauschte, setzte die Kontrollgruppe ihre täglichen Pflegeroutinen fort
|
|
Kein Eingriff: Kontrolle
Während das kolikartige Schreien des Babys auftritt, werden die Eltern ihre routinemäßigen Pflegepraktiken fortsetzen
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Das Hören von Meeresgeräuschen reduziert Koliksymptome
Zeitfenster: Den Babys in der Interventionsgruppe wird nach der ersten Begegnung eine Woche lang das Rauschen des Ozeans vorgespielt, wenn sie weinen
|
Als Intervention wird den Babys das Meeresrauschen vorgespielt.
Die Auswirkung von Meeresgeräuschen auf das Weinen und die Schlafdauer des Säuglings sowie auf den Skalenwert für kindliche Koliken werden überwacht.
|
Den Babys in der Interventionsgruppe wird nach der ersten Begegnung eine Woche lang das Rauschen des Ozeans vorgespielt, wenn sie weinen
|
Mitarbeiter und Ermittler
Ermittler
- Studienleiter: TÜLAY KUZLU AYYILDIZ, Zonguldak Bülent Ecevit Üniversitesi
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- OALTUNTAS
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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