- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06748131
Efektivita simulace operačních sálů pro školení studentů medicíny na Univerzitě krále Sauda (EORMST-KSU) (EORMST-KSU)
Efektivita simulace operačních sálů pro školení studentů medicíny v programu MEDI045 na Univerzitě krále Sauda
Tato studie si klade za cíl vyhodnotit efektivitu výcviku založeného na simulaci operačních sálů (OR) při zlepšování dovedností v anestezii a rozhodování studentů medicíny na Univerzitě krále Sauda. Konkrétně se studie zaměřuje na integraci technologie SimMan 3G a vysoce věrných simulačních scénářů v rámci kurzu MEDI045 Základní anestezie a resuscitace.
Zapojením se do realistických, vysoce stresových scénářů si studenti procvičí základní úkoly, jako je řízení dýchacích cest, podávání anestezie a sledování pacienta. Cílem je zlepšit technické dovednosti studentů, kritické rozhodování a schopnost adaptace na dynamické klinické podmínky.
Kromě hodnocení zlepšení v anesteziologických kompetencích se studie také snaží zhodnotit spokojenost studentů a úroveň sebevědomí po absolvování výcviku založeného na simulaci. Výzkum přispěje k lepšímu pochopení toho, jak může simulace překlenout propast mezi teoretickými znalostmi a praktickou aplikací ve výuce anestezie.
Shromážděná data budou zahrnovat kvantitativní měření technické zdatnosti a efektivity rozhodování spolu s kvalitativní zpětnou vazbou týkající se zkušeností studentů, vnímání kompetencí a celkové spokojenosti s revidovanými osnovami. Zjištění pomohou zdokonalit postupy lékařského vzdělávání se zaměřením na bezpečnost pacientů, efektivní komunikaci a týmovou práci v rámci OR.
Studie probíhá na King Saud University a zahrnuje studenty čtvrtého ročníku medicíny zapsané do kurzu MEDI045.
Přehled studie
Postavení
Detailní popis
Tato studie si klade za cíl posoudit dopad výcviku založeného na simulaci na rozvoj anesteziologických dovedností a klinického rozhodování u studentů medicíny zapsaných do kurzu MEDI045 Basic Anesthesia and Resuscitation na King Saud University. Primární intervence zahrnuje integraci simulátorů SimMan 3G s vysokou věrností do osnov kurzu, které studentům poskytují pohlcující, realistické scénáře, které přesně kopírují dynamické podmínky skutečného operačního sálu (OR).
Mezi hlavní oblasti zájmu studia patří:
Rozvoj technických dovedností: Studie bude hodnotit odbornost studentů při provádění základních úkolů v anestezii, jako je zajištění dýchacích cest, podávání léků a monitorování pacienta. Dovednosti budou hodnoceny prostřednictvím předsimulačních i posimulačních testů, aby se změřila zlepšení v technice a obratnosti.
Rozhodování a kritické myšlení: Simulací scénářů vysokého tlaku se studie zaměřuje na vyhodnocení toho, jak dobře se studenti rozhodují ve stresu, zejména s ohledem na bezpečnost pacientů. Budou analyzovány schopnosti studentů posoudit a reagovat na kolísající klinické stavy se zaměřením na minimalizaci chyb a zlepšení výsledků pacientů.
Adaptabilita studentů: Hlavním cílem studie je změřit adaptabilitu studentů při zvládání nepředvídaných komplikací. Simulace vystaví studenty řadě mimořádných situací, jako jsou intraoperační krize, a vyhodnotí jejich schopnost zachovat klid a poskytnout účinnou péči.
Spokojenost a důvěra studentů: Ke sběru kvalitativních údajů o spokojenosti studentů a vnímané důvěře v jejich schopnost zvládat anestezii v reálných podmínkách budou použity postsimulační průzkumy a strukturované debriefingové schůzky.
Studie využívá výzkumný design smíšených metod, který kombinuje kvantitativní analýzu (s použitím skóre před a po testu a statistických metod, jako jsou t-testy a testy chí-kvadrát) s kvalitativními údaji (z průzkumů a debriefingů). Studie bude měřit nejen technickou zdatnost, ale také zkoumat, jak simulace ovlivňuje psychickou připravenost studentů a komunikační dovednosti v týmovém prostředí.
Shromážděná data budou použita k vyhodnocení efektivity výcviku založeného na simulaci při zlepšování jak anesteziologických dovedností, tak i rozhodovacích schopností. Výsledky budou informovat o budoucích vylepšeních kurikula s cílem zvýšit bezpečnost pacientů, komunikaci a týmovou práci v rámci lékařského vzdělávání.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Riyadh, Saudská arábie, 11461
- King Saud University Medical City (KSUMC), College of Medicine
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria zahrnutí:
- Studenti medicíny se zapsali do kurzu Základní anestezie a resuscitace MEDI045 na King Saud University.
- Studenti čtvrtého ročníku lékařské fakulty.
- Souhlas s účastí na školení založeném na simulaci a sběru dat.
- Schopnost porozumět a dodržovat pokyny v angličtině.
Kritéria vyloučení:
- Studenti, kteří již dříve absolvovali anesteziologický výcvik založený na simulaci.
- Studenti, kteří nemají dobré akademické postavení.
- Studenti se zdokumentovaným zdravotním stavem, který by mohl ovlivnit jejich schopnost účastnit se simulačních relací (např. těžká úzkost nebo kinetóza).
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna dovedností technické anestezie po školení založeném na simulaci
Časové okno: Předtrénink (základní linie) Po tréninku (bezprostředně po závěrečné simulaci) Následná hodnocení 1 měsíc a 3 měsíce po tréninku
|
Tento výsledek posoudí změnu v technické způsobilosti v postupech souvisejících s anestezií po tréninku založeném na simulaci s použitím vysoce věrných simulátorů SimMan 3G.
Mezi klíčové hodnocené dovednosti budou patřit zajištění dýchacích cest, úvod do anestezie a monitorování a pooperační péče.
Hodnocení bude provedeno na začátku (před tréninkem) a po tréninku (bezprostředně po závěrečné simulační relaci), s následnými hodnoceními po 1 měsíci a 3 měsících, aby se vyhodnotilo udržení dovedností.
Použitým nástrojem měření bude rubrika hodnocení dovedností specifická pro každý postup, se skóre odrážejícími odbornost v každé dovednosti.
|
Předtrénink (základní linie) Po tréninku (bezprostředně po závěrečné simulaci) Následná hodnocení 1 měsíc a 3 měsíce po tréninku
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- KingSaudMC
- 2024;Ref. No. 24/1145/IRB (Jiný identifikátor: IRB of the College of Medicine,KSU, Riyadh, SA)
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .