- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06748170
Al per migliorare la diagnosi delle malattie reumatiche rare (AIDRARER)
Panoramica dello studio
Descrizione dettagliata
Le tecnologie avanzate di intelligenza artificiale (AI), in particolare i modelli linguistici di grandi dimensioni come ChatGPT di OpenAI, hanno un potenziale significativo per migliorare il processo decisionale medico. Sebbene ChatGPT non sia stato progettato specificamente per applicazioni mediche, si è dimostrato utile in vari scenari sanitari, tra cui la risposta alle domande dei pazienti, la stesura di documentazione medica e il supporto alle consultazioni. Nonostante questi progressi, il suo ruolo nel supportare il ragionamento diagnostico, soprattutto tra gli studenti di medicina meno esperti, e per le malattie rare complesse rimane sottoesplorato.
Il ragionamento diagnostico è un processo sfaccettato che combina il riconoscimento di modelli, la sintesi della conoscenza e il pensiero probabilistico. Strumenti come ChatGPT potrebbero potenzialmente alleviare il carico cognitivo, migliorare l’accuratezza diagnostica e, in definitiva, accelerare la diagnosi delle malattie rare. Tuttavia, ChatGPT non è adattato al ragionamento diagnostico e manca di una validazione completa in questo ambito. Inoltre, è suscettibile di generare disinformazione o risposte apparentemente plausibili ma imprecise, che possono ostacolare piuttosto che supportare il processo decisionale clinico. Pertanto, comprendere come gli studenti di medicina utilizzano tali strumenti di intelligenza artificiale è essenziale prima che vengano integrati nei flussi di lavoro didattici o clinici. Questo studio valuterà anche un prompt standardizzato per facilitare l'utilizzo di ChatGPT e fornirà agli studenti un accesso diretto per abilitare uno scenario realistico.
Questo studio indagherà l'impatto di ChatGPT sull'accuratezza diagnostica degli studenti di medicina quando affrontano casi di malattie reumatiche rare. I partecipanti verranno randomizzati in due gruppi: uno con accesso a ChatGPT e uno che utilizza strumenti diagnostici convenzionali. Ogni partecipante analizzerà i casi diagnostici fornendo fino a 5 diagnosi differenziali e valutando la confidenza diagnostica. Revisori indipendenti, all'oscuro dell'assegnazione del gruppo, valuteranno l'accuratezza e la qualità delle loro risposte. Questo studio mira quindi a fornire approfondimenti sui potenziali vantaggi e limiti dell'integrazione di strumenti di intelligenza artificiale come ChatGPT.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
-
Marburg, Germania, 35043
- Institute for Digital Medicine, University Hospital of Giessen and Marburg, Philipps University Marburg
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Studenti di medicina che hanno iniziato con materie cliniche (medicina interna)
Criteri di esclusione:
- Non essere uno studente di medicina
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Diagnostico
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Comparatore attivo: Gruppo di intervento
Al gruppo verrà concesso l'accesso a ChatGPT e al prompt iniziale standardizzato
|
Modello linguistico ChatGPT di OpenAI con interfaccia chat.
|
|
Nessun intervento: Gruppo di controllo
Il gruppo non avrà accesso ad alcun LLM incluso ChatGPT ma sarà motivato a utilizzare altre risorse (come motori di ricerca online, Pubmed)
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Precisione diagnostica della diagnosi migliore
Lasso di tempo: durante la valutazione
|
I partecipanti di ciascun gruppo daranno almeno un suggerimento di malattia (diagnosi top) e fino ad un totale di un massimo di 5 suggerimenti.
Verrà analizzata la percentuale di corrispondenze esatte del suggerimento principale con la diagnosi effettiva
|
durante la valutazione
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Accuratezza diagnostica dei 5 suggerimenti principali
Lasso di tempo: durante la valutazione
|
I partecipanti di ciascun gruppo daranno almeno un suggerimento di malattia (diagnosi top) e fino ad un totale di un massimo di 5 suggerimenti.
Verrà analizzata la percentuale di corrispondenze esatte con la diagnosi effettiva inclusa nei primi 5 suggerimenti
|
durante la valutazione
|
|
Ragionamento diagnostico
Lasso di tempo: durante la valutazione
|
Per ogni caso, i partecipanti riceveranno 1 punto per ogni diagnosi plausibile e 2 punti per una risposta completamente corretta.
I punteggi totali verranno confrontati tra i gruppi randomizzati.
|
durante la valutazione
|
|
Fiducia diagnostica
Lasso di tempo: durante la valutazione
|
Per ciascun caso ai partecipanti verrà chiesta la loro confidenza diagnostica (VAS 0-10).
Il punteggio medio verrà confrontato tra i gruppi.
|
durante la valutazione
|
|
Tempo impiegato per la diagnosi
Lasso di tempo: durante la valutazione
|
Confronteremo quanto tempo (in secondi) i partecipanti trascorrono per caso tra i due bracci di studio.
|
durante la valutazione
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 24-221 ANZ
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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