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Al per migliorare la diagnosi delle malattie reumatiche rare (AIDRARER)

28 maggio 2025 aggiornato da: Philipps University Marburg
Questo studio mira a valutare l'impatto della fornitura agli studenti di medicina dell'accesso a ChatGPT, un modello linguistico di grandi dimensioni all'avanguardia, rispetto agli strumenti convenzionali di supporto alle decisioni diagnostiche, sulla loro accuratezza diagnostica per le malattie reumatiche rare.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Le tecnologie avanzate di intelligenza artificiale (AI), in particolare i modelli linguistici di grandi dimensioni come ChatGPT di OpenAI, hanno un potenziale significativo per migliorare il processo decisionale medico. Sebbene ChatGPT non sia stato progettato specificamente per applicazioni mediche, si è dimostrato utile in vari scenari sanitari, tra cui la risposta alle domande dei pazienti, la stesura di documentazione medica e il supporto alle consultazioni. Nonostante questi progressi, il suo ruolo nel supportare il ragionamento diagnostico, soprattutto tra gli studenti di medicina meno esperti, e per le malattie rare complesse rimane sottoesplorato.

Il ragionamento diagnostico è un processo sfaccettato che combina il riconoscimento di modelli, la sintesi della conoscenza e il pensiero probabilistico. Strumenti come ChatGPT potrebbero potenzialmente alleviare il carico cognitivo, migliorare l’accuratezza diagnostica e, in definitiva, accelerare la diagnosi delle malattie rare. Tuttavia, ChatGPT non è adattato al ragionamento diagnostico e manca di una validazione completa in questo ambito. Inoltre, è suscettibile di generare disinformazione o risposte apparentemente plausibili ma imprecise, che possono ostacolare piuttosto che supportare il processo decisionale clinico. Pertanto, comprendere come gli studenti di medicina utilizzano tali strumenti di intelligenza artificiale è essenziale prima che vengano integrati nei flussi di lavoro didattici o clinici. Questo studio valuterà anche un prompt standardizzato per facilitare l'utilizzo di ChatGPT e fornirà agli studenti un accesso diretto per abilitare uno scenario realistico.

Questo studio indagherà l'impatto di ChatGPT sull'accuratezza diagnostica degli studenti di medicina quando affrontano casi di malattie reumatiche rare. I partecipanti verranno randomizzati in due gruppi: uno con accesso a ChatGPT e uno che utilizza strumenti diagnostici convenzionali. Ogni partecipante analizzerà i casi diagnostici fornendo fino a 5 diagnosi differenziali e valutando la confidenza diagnostica. Revisori indipendenti, all'oscuro dell'assegnazione del gruppo, valuteranno l'accuratezza e la qualità delle loro risposte. Questo studio mira quindi a fornire approfondimenti sui potenziali vantaggi e limiti dell'integrazione di strumenti di intelligenza artificiale come ChatGPT.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

68

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Marburg, Germania, 35043
        • Institute for Digital Medicine, University Hospital of Giessen and Marburg, Philipps University Marburg

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Studenti di medicina che hanno iniziato con materie cliniche (medicina interna)

Criteri di esclusione:

  • Non essere uno studente di medicina

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Diagnostico
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Gruppo di intervento
Al gruppo verrà concesso l'accesso a ChatGPT e al prompt iniziale standardizzato
Modello linguistico ChatGPT di OpenAI con interfaccia chat.
Nessun intervento: Gruppo di controllo
Il gruppo non avrà accesso ad alcun LLM incluso ChatGPT ma sarà motivato a utilizzare altre risorse (come motori di ricerca online, Pubmed)

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Precisione diagnostica della diagnosi migliore
Lasso di tempo: durante la valutazione
I partecipanti di ciascun gruppo daranno almeno un suggerimento di malattia (diagnosi top) e fino ad un totale di un massimo di 5 suggerimenti. Verrà analizzata la percentuale di corrispondenze esatte del suggerimento principale con la diagnosi effettiva
durante la valutazione

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Accuratezza diagnostica dei 5 suggerimenti principali
Lasso di tempo: durante la valutazione
I partecipanti di ciascun gruppo daranno almeno un suggerimento di malattia (diagnosi top) e fino ad un totale di un massimo di 5 suggerimenti. Verrà analizzata la percentuale di corrispondenze esatte con la diagnosi effettiva inclusa nei primi 5 suggerimenti
durante la valutazione
Ragionamento diagnostico
Lasso di tempo: durante la valutazione
Per ogni caso, i partecipanti riceveranno 1 punto per ogni diagnosi plausibile e 2 punti per una risposta completamente corretta. I punteggi totali verranno confrontati tra i gruppi randomizzati.
durante la valutazione
Fiducia diagnostica
Lasso di tempo: durante la valutazione
Per ciascun caso ai partecipanti verrà chiesta la loro confidenza diagnostica (VAS 0-10). Il punteggio medio verrà confrontato tra i gruppi.
durante la valutazione
Tempo impiegato per la diagnosi
Lasso di tempo: durante la valutazione
Confronteremo quanto tempo (in secondi) i partecipanti trascorrono per caso tra i due bracci di studio.
durante la valutazione

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

7 gennaio 2025

Completamento primario (Effettivo)

30 marzo 2025

Completamento dello studio (Effettivo)

30 marzo 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

16 dicembre 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

20 dicembre 2024

Primo Inserito (Effettivo)

27 dicembre 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

29 maggio 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

28 maggio 2025

Ultimo verificato

1 maggio 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su ChatGPT

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