- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06748170
Al zur Verbesserung der Diagnose seltener rheumatischer Erkrankungen (AIDRARER)
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Fortschrittliche Technologien der künstlichen Intelligenz (KI), insbesondere große Sprachmodelle wie ChatGPT von OpenAI, bergen ein erhebliches Potenzial zur Verbesserung der medizinischen Entscheidungsfindung. Obwohl ChatGPT nicht speziell für medizinische Anwendungen entwickelt wurde, hat es sich in verschiedenen Gesundheitsszenarien als nützlich erwiesen, einschließlich der Beantwortung von Patientenanfragen, der Erstellung medizinischer Dokumentation und der Unterstützung bei Konsultationen. Trotz dieser Fortschritte bleibt seine Rolle bei der Unterstützung des diagnostischen Denkens – insbesondere bei weniger erfahrenen Medizinstudenten – und bei komplexen seltenen Krankheiten noch unzureichend erforscht.
Diagnostisches Denken ist ein vielschichtiger Prozess, der Mustererkennung, Wissenssynthese und probabilistisches Denken kombiniert. Tools wie ChatGPT könnten möglicherweise die kognitive Belastung verringern, die Diagnosegenauigkeit verbessern und letztendlich die Diagnose seltener Krankheiten beschleunigen. ChatGPT ist jedoch nicht auf diagnostische Überlegungen zugeschnitten und verfügt in diesem Bereich nicht über eine umfassende Validierung. Darüber hinaus ist es anfällig für Fehlinformationen oder plausibel klingende, aber ungenaue Antworten, die die klinische Entscheidungsfindung eher behindern als unterstützen können. Daher ist es wichtig zu verstehen, wie Medizinstudenten solche KI-Tools nutzen, bevor sie in pädagogische oder klinische Arbeitsabläufe integriert werden. In dieser Studie wird auch eine standardisierte Eingabeaufforderung bewertet, um die Nutzung von ChatGPT zu erleichtern und den Studierenden direkten Zugriff zu ermöglichen, um ein realistisches Szenario zu ermöglichen.
In dieser Studie wird der Einfluss von ChatGPT auf die diagnostische Genauigkeit von Medizinstudenten bei der Behandlung seltener rheumatischer Erkrankungen untersucht. Die Teilnehmer werden nach dem Zufallsprinzip in zwei Gruppen eingeteilt: eine mit Zugang zu ChatGPT und eine mit herkömmlichen Diagnosetools. Jeder Teilnehmer analysiert diagnostische Fälle, indem er bis zu 5 Differenzialdiagnosen bereitstellt und die diagnostische Sicherheit bewertet. Unabhängige Gutachter, die keine Rücksicht auf die Gruppenzuordnung haben, bewerten die Genauigkeit und Qualität ihrer Antworten. Ziel dieser Studie ist es daher, Einblicke in die potenziellen Vorteile und Grenzen der Integration von KI-Tools wie ChatGPT zu geben.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
-
Marburg, Deutschland, 35043
- Institute for Digital Medicine, University Hospital of Giessen and Marburg, Philipps University Marburg
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Medizinstudierende, die mit klinischen Fächern beginnen (Innere Medizin)
Ausschlusskriterien:
- Ich bin kein Medizinstudent
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Diagnose
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Aktiver Komparator: Interventionsgruppe
Die Gruppe erhält Zugriff auf ChatGPT und eine standardisierte erste Eingabeaufforderung
|
Das ChatGPT-Sprachmodell von OpenAI mit Chat-Schnittstelle.
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Kein Eingriff: Kontrollgruppe
Die Gruppe erhält keinen Zugriff auf LLMs, einschließlich ChatGPT, wird jedoch motiviert, andere Ressourcen zu nutzen (z. B. Online-Suchmaschinen, Pubmed).
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Diagnosegenauigkeit der Top-Diagnose
Zeitfenster: während der Auswertung
|
Die Teilnehmer jeder Gruppe machen mindestens einen Krankheitsvorschlag (Top-Diagnose) und insgesamt maximal 5 Vorschläge.
Der Prozentsatz der genauen Übereinstimmungen des Top-Vorschlags mit der tatsächlichen Diagnose wird analysiert
|
während der Auswertung
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Diagnosegenauigkeit der Top-5-Vorschläge
Zeitfenster: während der Auswertung
|
Die Teilnehmer jeder Gruppe machen mindestens einen Krankheitsvorschlag (Top-Diagnose) und insgesamt maximal 5 Vorschläge.
Der Prozentsatz der genauen Übereinstimmungen mit der tatsächlichen Diagnose, die in den Top-5-Vorschlägen enthalten ist, wird analysiert
|
während der Auswertung
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Diagnostisches Denken
Zeitfenster: während der Auswertung
|
Pro Fall erhalten die Teilnehmer 1 Punkt für jede plausible Diagnose und 2 Punkte für eine völlig richtige Antwort.
Die Gesamtpunktzahl wird zwischen den randomisierten Gruppen verglichen.
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während der Auswertung
|
|
Diagnosesicherheit
Zeitfenster: während der Auswertung
|
Für jeden Fall werden die Teilnehmer nach ihrer diagnostischen Sicherheit (VAS 0-10) gefragt.
Die mittlere Punktzahl wird zwischen den Gruppen verglichen.
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während der Auswertung
|
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Zeitaufwand für die Diagnose
Zeitfenster: während der Auswertung
|
Wir werden vergleichen, wie viel Zeit (in Sekunden) die Teilnehmer pro Fall zwischen den beiden Studienarmen verbringen.
|
während der Auswertung
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 24-221 ANZ
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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