- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06748170
Al pour améliorer le diagnostic des maladies rhumatismales rares (AIDRARER)
Aperçu de l'étude
Description détaillée
Les technologies avancées d'intelligence artificielle (IA), en particulier les grands modèles de langage tels que ChatGPT d'OpenAI, recèlent un potentiel important pour améliorer la prise de décision médicale. Bien que ChatGPT n'ait pas été spécialement conçu pour les applications médicales, il s'est révélé utile dans divers scénarios de soins de santé, notamment pour répondre aux demandes des patients, rédiger des documents médicaux et faciliter les consultations. Malgré ces progrès, son rôle dans le raisonnement diagnostique, en particulier chez les étudiants en médecine les moins expérimentés, et dans le traitement des maladies rares complexes reste sous-exploré.
Le raisonnement diagnostique est un processus à multiples facettes qui combine la reconnaissance de formes, la synthèse des connaissances et la pensée probabiliste. Des outils comme ChatGPT pourraient potentiellement alléger la charge cognitive, améliorer la précision du diagnostic et, à terme, accélérer le diagnostic des maladies rares. Cependant, ChatGPT n'est pas adapté au raisonnement diagnostique et manque de validation complète dans ce domaine. De plus, il est susceptible de générer des informations erronées ou des réponses plausibles mais inexactes, qui peuvent entraver plutôt que soutenir la prise de décision clinique. Par conséquent, il est essentiel de comprendre comment les étudiants en médecine utilisent ces outils d’IA avant de les intégrer aux flux de travail éducatifs ou cliniques. Cette étude évaluera également une invite standardisée pour faciliter l'utilisation de ChatGPT et donnera aux étudiants un accès direct pour permettre un scénario réaliste.
Cette étude examinera l'impact de ChatGPT sur l'exactitude du diagnostic des étudiants en médecine lorsqu'ils s'attaquent à des cas de maladies rhumatismales rares. Les participants seront randomisés en deux groupes : un avec accès à ChatGPT et un utilisant des outils de diagnostic conventionnels. Chaque participant analysera les cas de diagnostic en fournissant jusqu'à 5 diagnostics différentiels et en évaluant la confiance du diagnostic. Des évaluateurs indépendants, aveugles à la répartition des groupes, évalueront l'exactitude et la qualité de leurs réponses. Cette étude vise donc à fournir un aperçu des avantages et des limites potentiels de l'intégration d'outils d'IA comme ChatGPT.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Marburg, Allemagne, 35043
- Institute for Digital Medicine, University Hospital of Giessen and Marburg, Philipps University Marburg
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'intégration :
- Étudiants en médecine ayant débuté par des matières cliniques (Médecine interne)
Critères d'exclusion :
- Ne pas être étudiant en médecine
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Diagnostique
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: Groupe d'intervention
Le groupe aura accès à ChatGPT et à une invite initiale standardisée
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Modèle de langage ChatGPT d'OpenAI avec interface de chat.
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Aucune intervention: Groupe témoin
Le groupe n'aura accès à aucun LLM, y compris ChatGPT, mais sera motivé à utiliser d'autres ressources (telles que les moteurs de recherche en ligne, Pubmed)
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Précision diagnostique du diagnostic supérieur
Délai: pendant l'évaluation
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Les participants de chaque groupe feront au moins une suggestion de maladie (diagnostic principal) et jusqu'à un total de 5 suggestions maximum.
Le pourcentage de correspondances exactes de la suggestion la plus élevée avec le diagnostic réel sera analysé
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pendant l'évaluation
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Précision du diagnostic des 5 principales suggestions
Délai: pendant l'évaluation
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Les participants de chaque groupe feront au moins une suggestion de maladie (diagnostic principal) et jusqu'à un total de 5 suggestions maximum.
Le pourcentage de correspondances exactes avec le diagnostic réel inclus dans les 5 principales suggestions sera analysé
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pendant l'évaluation
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Raisonnement diagnostique
Délai: pendant l'évaluation
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Pour chaque cas, les participants recevront 1 point pour chaque diagnostic plausible et 2 points pour une réponse tout à fait correcte.
Les scores totaux seront comparés entre les groupes randomisés.
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pendant l'évaluation
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Confiance diagnostique
Délai: pendant l'évaluation
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Pour chaque cas, il sera demandé aux participants leur confiance diagnostique (VAS 0-10).
Le score moyen sera comparé entre les groupes.
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pendant l'évaluation
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Temps passé pour le diagnostic
Délai: pendant l'évaluation
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Nous comparerons le temps (en secondes) que les participants passent par cas entre les deux bras d'étude.
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pendant l'évaluation
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 24-221 ANZ
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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