- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06748170
Al om de diagnose van zeldzame reumatische aandoeningen te verbeteren (AIDRARER)
Studie Overzicht
Gedetailleerde beschrijving
Geavanceerde technologieën voor kunstmatige intelligentie (AI), met name grote taalmodellen zoals ChatGPT van OpenAI, bieden aanzienlijke mogelijkheden voor het verbeteren van de medische besluitvorming. Hoewel ChatGPT niet specifiek is ontworpen voor medische toepassingen, heeft het zijn nut bewezen in verschillende gezondheidszorgscenario's, waaronder het beantwoorden van vragen van patiënten, het opstellen van medische documentatie en het ondersteunen van consultaties. Ondanks deze vooruitgang blijft de rol ervan bij het ondersteunen van diagnostisch redeneren – vooral onder minder ervaren geneeskundestudenten – en voor complexe zeldzame ziekten onderbelicht.
Diagnostisch redeneren is een veelzijdig proces dat patroonherkenning, kennissynthese en probabilistisch denken combineert. Hulpmiddelen als ChatGPT kunnen mogelijk de cognitieve last verlichten, de diagnostische nauwkeurigheid verbeteren en uiteindelijk de diagnose van zeldzame ziekten versnellen. ChatGPT is echter niet op maat gemaakt voor diagnostisch redeneren en ontbeert uitgebreide validatie op dit gebied. Bovendien is het vatbaar voor het genereren van verkeerde informatie of plausibel klinkende maar onnauwkeurige reacties, die de klinische besluitvorming eerder kunnen belemmeren dan ondersteunen. Daarom is het essentieel om te begrijpen hoe medische studenten dergelijke AI-tools gebruiken voordat ze worden geïntegreerd in educatieve of klinische workflows. Deze studie zal ook een gestandaardiseerde prompt beoordelen om het gebruik van ChatGPT te vergemakkelijken en studenten directe toegang geven om een realistisch scenario mogelijk te maken.
Deze studie zal de impact van ChatGPT op de diagnostische nauwkeurigheid van geneeskundestudenten onderzoeken bij de aanpak van gevallen van zeldzame reumatische aandoeningen. Deelnemers worden gerandomiseerd in twee groepen: één met toegang tot ChatGPT en één die conventionele diagnostische hulpmiddelen gebruikt. Elke deelnemer analyseert diagnostische gevallen door maximaal 5 differentiële diagnoses te geven en de diagnostische betrouwbaarheid te beoordelen. Onafhankelijke beoordelaars, blind voor groepsindeling, zullen de nauwkeurigheid en kwaliteit van hun antwoorden beoordelen. Deze studie heeft daarom tot doel inzicht te verschaffen in de potentiële voordelen en beperkingen van het integreren van AI-tools zoals ChatGPT.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Marburg, Duitsland, 35043
- Institute for Digital Medicine, University Hospital of Giessen and Marburg, Philipps University Marburg
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Geneeskundestudenten die zijn begonnen met klinische vakken (Interne geneeskunde)
Uitsluitingscriteria:
- Omdat ik geen geneeskundestudent ben
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Diagnostisch
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Interventie groep
De groep krijgt toegang tot ChatGPT en een gestandaardiseerde eerste prompt
|
OpenAI's ChatGPT-taalmodel met chatinterface.
|
|
Geen tussenkomst: Controlegroep
De groep krijgt geen toegang tot LLM's, waaronder ChatGPT, maar wordt gemotiveerd om andere bronnen te gebruiken (zoals online zoekmachines, Pubmed)
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Diagnostische nauwkeurigheid van topdiagnose
Tijdsspanne: tijdens evaluatie
|
Deelnemers in elke groep doen minimaal één ziektesuggestie (topdiagnose) en in totaal maximaal 5 suggesties.
Het percentage exacte overeenkomsten van de beste suggestie met de daadwerkelijke diagnose zal worden geanalyseerd
|
tijdens evaluatie
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Diagnostische nauwkeurigheid van de top 5 suggesties
Tijdsspanne: tijdens evaluatie
|
Deelnemers in elke groep doen minimaal één ziektesuggestie (topdiagnose) en in totaal maximaal 5 suggesties.
Het percentage exacte overeenkomsten met de daadwerkelijke diagnose in de top 5 suggesties zal worden geanalyseerd
|
tijdens evaluatie
|
|
Diagnostisch redeneren
Tijdsspanne: tijdens evaluatie
|
Voor elk geval krijgen de deelnemers 1 punt voor elke plausibele diagnose en 2 punten voor een volledig correct antwoord.
De totaalscores worden vergeleken tussen de gerandomiseerde groepen.
|
tijdens evaluatie
|
|
Diagnostisch vertrouwen
Tijdsspanne: tijdens evaluatie
|
Voor elk geval wordt aan de deelnemers gevraagd naar hun diagnostische betrouwbaarheid (VAS 0-10).
De gemiddelde score wordt tussen de groepen vergeleken.
|
tijdens evaluatie
|
|
Tijd besteed aan diagnose
Tijdsspanne: tijdens evaluatie
|
We zullen vergelijken hoeveel tijd (in seconden) deelnemers per casus besteden tussen de twee onderzoeksarmen.
|
tijdens evaluatie
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 24-221 ANZ
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .