- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06748170
Al for at forbedre diagnosen af sjældne gigtsygdomme (AIDRARER)
Studieoversigt
Detaljeret beskrivelse
Avanceret kunstig intelligens (AI) teknologier, især store sprogmodeller såsom OpenAIs ChatGPT, rummer et betydeligt potentiale for at forbedre medicinsk beslutningstagning. Selvom ChatGPT ikke var specifikt designet til medicinske applikationer, har det vist nytte i forskellige sundhedsscenarier, herunder besvarelse af patientforespørgsler, udarbejdelse af medicinsk dokumentation og hjælp til konsultationer. På trods af disse fremskridt er dens rolle i at understøtte diagnostisk ræsonnement - især blandt mindre erfarne medicinstuderende - og for komplekse sjældne sygdomme fortsat underudforsket.
Diagnostisk ræsonnement er en mangefacetteret proces, der kombinerer mønstergenkendelse, vidensyntese og probabilistisk tænkning. Værktøjer som ChatGPT kan potentielt afhjælpe kognitiv byrde, forbedre diagnostisk nøjagtighed og i sidste ende fremskynde diagnosen for sjældne sygdomme. ChatGPT er dog ikke skræddersyet til diagnostisk begrundelse og mangler omfattende validering på dette domæne. Derudover er det modtageligt for at generere misinformation eller plausibelt klingende, men unøjagtige svar, som kan hindre snarere end understøtte klinisk beslutningstagning. Derfor er det vigtigt at forstå, hvordan medicinstuderende bruger sådanne AI-værktøjer, før de integreres i uddannelsesmæssige eller kliniske arbejdsgange. Denne undersøgelse vil også vurdere en standardiseret prompt for at lette ChatGPT-brug og vil give eleverne direkte adgang til at muliggøre et realistisk scenarie.
Denne undersøgelse vil undersøge virkningen af ChatGPT på medicinstuderendes diagnostiske nøjagtighed, når de tackler tilfælde af sjældne gigtsygdomme. Deltagerne vil blive randomiseret i to grupper: en med adgang til ChatGPT og en ved hjælp af konventionelle diagnostiske værktøjer. Hver deltager vil analysere diagnostiske tilfælde ved at give op til 5 differentialdiagnoser og vurdere den diagnostiske tillid. Uafhængige anmeldere, blindet over for gruppetildeling, vil evaluere nøjagtigheden og kvaliteten af deres svar. Denne undersøgelse har derfor til formål at give indsigt i de potentielle fordele og begrænsninger ved at integrere AI-værktøjer som ChatGPT.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Marburg, Tyskland, 35043
- Institute for Digital Medicine, University Hospital of Giessen and Marburg, Philipps University Marburg
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Medicinstuderende, der er startet med kliniske fag (intern medicin)
Ekskluderingskriterier:
- Ikke at være medicinstuderende
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Diagnostisk
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Interventionsgruppe
Gruppen vil få adgang til ChatGPT og standardiseret indledende prompt
|
OpenAIs ChatGPT sprogmodel med chatgrænseflade.
|
|
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
Gruppen vil ikke få adgang til nogen LLM'er inklusive ChatGPT, men vil blive motiveret til at bruge andre ressourcer (såsom online søgemaskiner, Pubmed)
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Diagnostisk nøjagtighed af topdiagnose
Tidsramme: under evaluering
|
Deltagerne i hver gruppe kommer med mindst ét sygdomsforslag (topdiagnose) og op til i alt maksimalt 5 forslag.
Procentdelen af nøjagtige matcher af det øverste forslag med den faktiske diagnose vil blive analyseret
|
under evaluering
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Diagnostisk nøjagtighed af top 5 forslag
Tidsramme: under evaluering
|
Deltagerne i hver gruppe kommer med mindst ét sygdomsforslag (topdiagnose) og op til i alt maksimalt 5 forslag.
Procentdelen af nøjagtige matcher med den faktiske diagnose inkluderet i de 5 bedste forslag vil blive analyseret
|
under evaluering
|
|
Diagnostisk ræsonnement
Tidsramme: under evaluering
|
For hvert tilfælde vil deltagerne modtage 1 point for hver plausibel diagnose og 2 point for et helt korrekt svar.
De samlede score vil blive sammenlignet mellem de randomiserede grupper.
|
under evaluering
|
|
Diagnostisk selvtillid
Tidsramme: under evaluering
|
For hvert tilfælde vil deltagerne blive spurgt om deres diagnostiske sikkerhed (VAS 0-10).
Den gennemsnitlige score vil blive sammenlignet mellem grupperne.
|
under evaluering
|
|
Tid brugt til diagnose
Tidsramme: under evaluering
|
Vi vil sammenligne, hvor meget tid (i sekunder) deltagerne bruger pr. case mellem de to undersøgelsesarme.
|
under evaluering
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 24-221 ANZ
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med ChatGPT
-
Charite University, Berlin, GermanyGerman Research Foundation; Max Planck Institute for Human DevelopmentIkke rekrutterer endnuAnbefalinger for screening af æggestokkræft fra gynækologerTyskland
-
Istituto Clinico HumanitasFondazione I.R.C.C.S. Istituto Neurologico Carlo BestaAfsluttet
-
Chang Gung University of Science and TechnologyNational Science and Technology Council, TaiwanIkke rekrutterer endnuSocial kommunikation | CHF - Kongestiv hjertesvigt | 65 år ældre
-
Boston Intelligent Medical Research Center, Shenzhen...Tsinghua UniversityIkke rekrutterer endnuPræoperativ pleje
-
National Taiwan University HospitalTilmelding efter invitationAutisme | JobinterviewpræstationTaiwan
-
Saglik Bilimleri UniversitesiAfsluttet
-
Chang Gung University of Science and TechnologyIkke rekrutterer endnuSocial kommunikation | CHF - Kongestiv hjertesvigt | 65 år ældre | Sarkopeni hos ældre
-
King Faisal Specialist Hospital & Research CenterRekrutteringStudiet fokuserer på hudvurdering og tryksårstadiering hos intensivpatienterSaudi Arabien
-
Ankara UniversityIkke rekrutterer endnuForhøjet blodtryk | Kunstig intelligens | Sygeplejestuderende
-
University of ManitobaRekrutteringSvangerskabsforebyggelse | VasektomiCanada