- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06750744
Prediktory antimikrobiální rezistence na jednotce respirační intenzivní péče Alexandrijské hlavní univerzitní nemocnice
24. prosince 2024 aktualizováno: Mohamed Sabry
Cílem této klinické studie je identifikovat prediktory antibiotické rezistence, ať už klinické, laboratorní, radiologické nebo všechny
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Intervence / Léčba
Detailní popis
Cílem této klinické studie je identifikovat prediktory antibiotické rezistence, jako je historie předchozího antibiotika, antibiogram centra, komorbidity atd., aby se rozhodlo o vhodném antibiotiku.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
50
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Azarita
-
Alexandria, Azarita, Egypt, 11511
- Chest Department -Faculty of Medicine
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Současná studie si klade za cíl identifikovat prediktory antibiotické rezistence na jednotce respirační intenzivní péče v Alexandrijské hlavní univerzitní nemocnici
Popis
Kritéria zahrnutí:
Dospělý pacient přijat na respirační JIP pro bakteriální infekci.
- Nedávné užívání antibiotik za poslední tři měsíce.
- Zavedení interkostální trubice pro empyém.
- Šokovaní pacienti se zavedeným centrálním žilním katétrem.
- Intubovaní nebo tracheostomizovaní pacienti.
- Pacienti s proleženinami druhého až čtvrtého stupně.
Kritéria vyloučení:
. Neschopnost poskytnout písemný informovaný souhlas se studií.
- Technika odběru nesterilních vzorků.
- Neschopnost poskytnout antibiogram.
- Izolovaní pacienti kvůli podezření na tuberkulózu
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
pouze jedna skupina pacientů
identifikovat prediktory antibiotické rezistence pomocí míry rezistence,komplexní data každého pacienta RTG hrudníku,CT,ultrazvuk
|
rentgen hrudníku identifikuje závažnost pneumonie
Ostatní jména:
selektivní antibiogram
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
antibiogram
Časové okno: 3 měsíce
|
míry rezistence v antibiogramech
|
3 měsíce
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
míry rezistence v antibiogramu
Časové okno: 3 měsíce
|
kultury a různé citlivosti na antibiotika
|
3 měsíce
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: mohamed sabry eltarhony, lecturer, Alexandria University
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. října 2024
Primární dokončení (Aktuální)
11. prosince 2024
Dokončení studie (Aktuální)
12. prosince 2024
Termíny zápisu do studia
První předloženo
20. prosince 2024
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
24. prosince 2024
První zveřejněno (Aktuální)
25. března 2025
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
25. března 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
24. prosince 2024
Naposledy ověřeno
1. prosince 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- AMR-AMUH
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Popis plánu IPD
protože zařízení, kde pracuji, odmítá sdílet jakýkoli projekt, dokud nebude plně zveřejněn
Studijní data/dokumenty
-
Protokol studie
Identifikátor informace: msabry776@yahoo.comKomentáře k informacím: velmi dobré
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ano
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ano
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ano
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .