Včasná předpověď gestačního diabetu u vysoce rizikových žen na základě metabolismu dechu
27. května 2025 aktualizováno: Tianjin Central Hospital of Gynecology Obstetrics
Kohortová studie u žen s vysokým rizikem gestačního diabetu založená na metabolismu dechu
Cílem této studie je vyvinout nové dechové markery gestačního diabetu prostřednictvím prospektivní kohortové studie s vysokým rizikem a dosáhnout časné predikce gestačního diabetu na základě interpretovatelného modelu strojového učení.
Přehled studie
Postavení
Zápis na pozvánku
Podmínky
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Odhadovaný)
600
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Tianjin, Čína
- Tianjin Central Hospital of Gynecology Obstetrics
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Populace v této studii zahrnuje těhotné ženy ve věku 18–55 let a v 11.–14. týdnu těhotenství s alespoň jedním rizikovým faktorem pro GDM.
Popis
Kritéria zahrnutí:
- 18-55 let, 11-14 týdnů těhotenství, alespoň jeden rizikový faktor pro GDM, podepsán písemný informovaný souhlas
Kritéria vyloučení:
- Diabetes mellitus nebo abnormální metabolismus glukózy před těhotenstvím; Hyperemesis gravidarum (pozitivní ketony v moči)); dysfunkce štítné žlázy; astmatici;obtížně kontrolovatelná hypertenzní onemocnění;těžká jaterní a renální insuficience nebo závažné poruchy elektrolytů; zhoubný nádor;Akutní zánět;onemocnění plic; Pacienti s gastritidou, duodenem a jinými chorobami trávicího systému;Ti s problémy horních cest dýchacích nebo ústní, kteří nemohou spolupracovat při odběru výdechu;Kuřák
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
kontrolní skupina
|
|
Skupina gestačního diabetu
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Výskyt gestačního diabetes mellitus
Časové okno: 24-28 týden těhotenství
|
24-28 týden těhotenství
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
25. prosince 2024
Primární dokončení (Odhadovaný)
1. března 2026
Dokončení studie (Odhadovaný)
1. prosince 2027
Termíny zápisu do studia
První předloženo
23. prosince 2024
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
23. prosince 2024
První zveřejněno (Aktuální)
31. prosince 2024
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
31. května 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
27. května 2025
Naposledy ověřeno
1. prosince 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2024KY081
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .