Previsione precoce del diabete gestazionale nelle donne ad alto rischio basata sulla metabolomica del respiro
27 maggio 2025 aggiornato da: Tianjin Central Hospital of Gynecology Obstetrics
Uno studio di coorte su donne ad alto rischio di diabete gestazionale basato sulla metabolomica del respiro
Questo studio mira a sviluppare nuovi marcatori respiratori del diabete gestazionale attraverso uno studio prospettico di coorte sulla popolazione ad alto rischio e ottenere una previsione precoce del diabete gestazionale sulla base di un modello di apprendimento automatico interpretabile.
Panoramica dello studio
Stato
Iscrizione su invito
Condizioni
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Stimato)
600
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Tianjin, Cina
- Tianjin Central Hospital of Gynecology Obstetrics
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
Sì
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
La popolazione in questo studio comprende donne incinte di età compresa tra 18 e 55 anni e con 11-14 settimane di gestazione con almeno un fattore di rischio per GDM
Descrizione
Criteri di inclusione:
- 18-55 anni, 11-14 settimane di gravidanza, almeno un fattore di rischio per GDM, hanno firmato un consenso informato scritto
Criteri di esclusione:
- Diabete mellito o metabolismo anomalo del glucosio prima della gravidanza; Iperemesi gravidica (chetone urinario positivo)); Disfunzione tiroidea; Pazienti asmatici; Malattie ipertensive difficili da controllare; Grave insufficienza epatica e renale o grave disturbo elettrolitico; Tumore maligno; Infiammazione acuta; malattia polmonare; Pazienti con gastrite, duodeno e altre malattie dell'apparato digerente; Persone con problemi respiratori superiori o orali che non possono collaborare con la raccolta espiratoria; Fumatori
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
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gruppo di controllo
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Gruppo Diabete Gestazionale
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Incidenza del diabete mellito gestazionale
Lasso di tempo: 24-28 settimane di gestazione
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24-28 settimane di gestazione
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
25 dicembre 2024
Completamento primario (Stimato)
1 marzo 2026
Completamento dello studio (Stimato)
1 dicembre 2027
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
23 dicembre 2024
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
23 dicembre 2024
Primo Inserito (Effettivo)
31 dicembre 2024
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
31 maggio 2025
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
27 maggio 2025
Ultimo verificato
1 dicembre 2024
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2024KY081
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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