- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06753734
Wczesne przewidywanie cukrzycy ciążowej u kobiet wysokiego ryzyka na podstawie metabolomiki oddechu
27 maja 2025 zaktualizowane przez: Tianjin Central Hospital of Gynecology Obstetrics
Badanie kohortowe u kobiet z grupy wysokiego ryzyka cukrzycy ciążowej, oparte na metabolomice oddechu
Celem tego badania jest opracowanie nowych markerów oddechu wskazujących na cukrzycę ciążową w drodze prospektywnego badania kohortowego populacji wysokiego ryzyka i osiągnięcie wczesnego przewidywania cukrzycy ciążowej w oparciu o możliwy do interpretacji model uczenia maszynowego.
Przegląd badań
Status
Rejestracja na zaproszenie
Warunki
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Szacowany)
600
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Tianjin, Chiny
- Tianjin Central Hospital of Gynecology Obstetrics
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Populacja objęta tym badaniem obejmuje kobiety w ciąży w wieku 18–55 lat oraz w 11–14 tygodniu ciąży z co najmniej jednym czynnikiem ryzyka GDM
Opis
Kryteria włączenia:
- 18-55 lat, 11-14 tydzień ciąży, co najmniej jeden czynnik ryzyka GDM, podpisana pisemna świadoma zgoda
Kryteria wykluczenia:
- Cukrzyca lub nieprawidłowy metabolizm glukozy przed ciążą; Hyperemesis gravidarum (dodatni wynik badania obecności ciał ketonowych w moczu)); Dysfunkcja tarczycy; Pacjenci z astmą; Choroby nadciśnieniowe trudne do opanowania; Ciężka niewydolność wątroby i nerek lub ciężkie zaburzenia elektrolitowe; Nowotwór złośliwy; Ostre zapalenie; Choroba płuc; Pacjenci z zapaleniem błony śluzowej żołądka, dwunastnicy i innymi chorobami układu pokarmowego; Osoby z problemami górnych dróg oddechowych lub jamy ustnej, które nie mogą współpracować z zbieraniem wydechu; Palacz
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
Grupa kontrolna
|
|
Grupa Cukrzycy Ciążowej
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Występowanie cukrzycy ciążowej
Ramy czasowe: 24-28 tydzień ciąży
|
24-28 tydzień ciąży
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
25 grudnia 2024
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
1 marca 2026
Ukończenie studiów (Szacowany)
1 grudnia 2027
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
23 grudnia 2024
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
23 grudnia 2024
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
31 grudnia 2024
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
31 maja 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
27 maja 2025
Ostatnia weryfikacja
1 grudnia 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2024KY081
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .