- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06753734
Previsão precoce de diabetes gestacional em mulheres de alto risco com base na metabolômica respiratória
27 de maio de 2025 atualizado por: Tianjin Central Hospital of Gynecology Obstetrics
Um estudo de coorte em mulheres com alto risco de diabetes gestacional com base na metabolômica respiratória
Este estudo tem como objetivo desenvolver novos marcadores respiratórios de diabetes gestacional por meio de um estudo prospectivo de coorte populacional de alto risco e alcançar a previsão precoce de diabetes gestacional com base em um modelo de aprendizado de máquina interpretável.
Visão geral do estudo
Status
Inscrevendo-se por convite
Condições
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Estimado)
600
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Tianjin, China
- Tianjin Central Hospital of Gynecology Obstetrics
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
A população deste estudo inclui mulheres grávidas com idade entre 18 e 55 anos e entre 11 e 14 semanas de gestação com pelo menos um fator de risco para DMG
Descrição
Critérios de inclusão:
- 18-55 anos, 11-14 semanas de gravidez, pelo menos um fator de risco para DMG, assinaram um consentimento informado por escrito
Critérios de exclusão:
- Diabetes mellitus ou metabolismo anormal da glicose antes da gravidez; Hiperêmese gravídica (cetona na urina positiva)); Disfunção tireoidiana; Pacientes asmáticos; Doenças hipertensivas de difícil controle; Insuficiência hepática e renal grave ou distúrbio eletrolítico grave; Tumor maligno;Inflamação aguda;doença pulmonar; Pacientes com gastrite, duodeno e outras doenças do aparelho digestivo; Aqueles com problemas respiratórios superiores ou orais que não conseguem cooperar com a coleta expiratória; fumantes
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
|---|
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grupo de controle
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|
Grupo de Diabetes Gestacional
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Incidência de diabetes mellitus gestacional
Prazo: 24-28 semanas de gestação
|
24-28 semanas de gestação
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
25 de dezembro de 2024
Conclusão Primária (Estimado)
1 de março de 2026
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de dezembro de 2027
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
23 de dezembro de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
23 de dezembro de 2024
Primeira postagem (Real)
31 de dezembro de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
31 de maio de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
27 de maio de 2025
Última verificação
1 de dezembro de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2024KY081
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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