Tidlig prediksjon av svangerskapsdiabetes hos høyrisikokvinner basert på pustemetabolomikk
27. mai 2025 oppdatert av: Tianjin Central Hospital of Gynecology Obstetrics
En kohortstudie i kvinner med høy risiko for svangerskapsdiabetes basert på pustemetabolomikk
Denne studien tar sikte på å utvikle nye pustemarkører for svangerskapsdiabetes gjennom en prospektiv populasjonskohortstudie med høy risiko og oppnå tidlig prediksjon av svangerskapsdiabetes basert på en tolkbar maskinlæringsmodell.
Studieoversikt
Status
Påmelding etter invitasjon
Forhold
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Antatt)
600
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Tianjin, Kina
- Tianjin Central Hospital of Gynecology Obstetrics
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Populasjonen i denne studien inkluderer gravide kvinner i alderen 18-55 år og ved 11-14 ukers svangerskap med minst én risikofaktor for GDM
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- 18-55 år, 11-14 uker med graviditet, minst én risikofaktor for GDM, signerte et skriftlig informert samtykke
Ekskluderingskriterier:
- Diabetes mellitus eller unormal glukosemetabolisme før graviditet; Hyperemesis gravidarum (urin keton positiv)); Skjoldbrusk dysfunksjon; Astmatiske pasienter;Hypertensive sykdommer som er vanskelige å kontrollere;Alvorlig lever- og nyresvikt eller alvorlig elektrolyttforstyrrelse; Ondartet svulst; Akutt betennelse;lungesykdom; Pasienter med gastritt, tolvfingertarm og andre sykdommer i fordøyelsessystemet;De med øvre luftveis- eller orale problemer som ikke kan samarbeide med ekspiratorisk innsamling;røyker
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
|---|
|
kontrollgruppe
|
|
Svangerskapsdiabetes gruppe
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Forekomst av svangerskapsdiabetes mellitus
Tidsramme: 24-28 ukers svangerskap
|
24-28 ukers svangerskap
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
25. desember 2024
Primær fullføring (Antatt)
1. mars 2026
Studiet fullført (Antatt)
1. desember 2027
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
23. desember 2024
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
23. desember 2024
Først lagt ut (Faktiske)
31. desember 2024
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
31. mai 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
27. mai 2025
Sist bekreftet
1. desember 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2024KY081
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .