- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06753734
Tidig förutsägelse av graviditetsdiabetes hos högriskkvinnor baserat på andningsmetabolomik
27 maj 2025 uppdaterad av: Tianjin Central Hospital of Gynecology Obstetrics
En kohortstudie i kvinnor med hög risk för graviditetsdiabetes baserad på andningsmetabolomik
Denna studie syftar till att utveckla nya andningsmarkörer för graviditetsdiabetes genom en prospektiv högriskpopulationskohortstudie och uppnå tidig förutsägelse av graviditetsdiabetes baserat på en tolkbar maskininlärningsmodell.
Studieöversikt
Status
Anmälan via inbjudan
Betingelser
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Beräknad)
600
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Tianjin, Kina
- Tianjin Central Hospital of Gynecology Obstetrics
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Ja
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Populationen i denna studie inkluderar gravida kvinnor i åldern 18-55 år och vid 11-14 veckors graviditet med minst en riskfaktor för GDM
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- 18-55 år, 11-14 veckors graviditet, minst en riskfaktor för GDM, undertecknade ett skriftligt informerat samtycke
Uteslutningskriterier:
- Diabetes mellitus eller onormal glukosmetabolism före graviditet; Hyperemesis gravidarum (urin keton positiv)); Sköldkörteldysfunktion; Astmatiska patienter;Hypertensiva sjukdomar som är svåra att kontrollera;Svår lever- och njurinsufficiens eller allvarlig elektrolytrubbning; Malign tumör; Akut inflammation;lungsjukdom; Patienter med gastrit, tolvfingertarm och andra sjukdomar i matsmältningssystemet;De med övre luftvägs- eller munproblem som inte kan samarbeta med expiratorisk uppsamling;rökare
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
|---|
|
kontrollgrupp
|
|
Graviditetsdiabetesgrupp
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Förekomst av graviditetsdiabetes mellitus
Tidsram: 24-28 veckors graviditet
|
24-28 veckors graviditet
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
25 december 2024
Primärt slutförande (Beräknad)
1 mars 2026
Avslutad studie (Beräknad)
1 december 2027
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
23 december 2024
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
23 december 2024
Första postat (Faktisk)
31 december 2024
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
31 maj 2025
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
27 maj 2025
Senast verifierad
1 december 2024
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2024KY081
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .