Prédiction précoce du diabète gestationnel chez les femmes à haut risque basée sur la métabolomique respiratoire
27 mai 2025 mis à jour par: Tianjin Central Hospital of Gynecology Obstetrics
Une étude de cohorte chez des femmes à haut risque de diabète gestationnel basée sur la métabolomique respiratoire
Cette étude vise à développer de nouveaux marqueurs respiratoires du diabète gestationnel grâce à une étude prospective de cohorte de population à haut risque et à réaliser une prédiction précoce du diabète gestationnel sur la base d'un modèle d'apprentissage automatique interprétable.
Aperçu de l'étude
Statut
Inscription sur invitation
Les conditions
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Estimé)
600
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Tianjin, Chine
- Tianjin Central Hospital of Gynecology Obstetrics
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
Oui
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
La population de cette étude comprend des femmes enceintes âgées de 18 à 55 ans et âgées de 11 à 14 semaines de gestation présentant au moins un facteur de risque de DG.
La description
Critères d'intégration :
- 18-55 ans, 11-14 semaines de grossesse, au moins un facteur de risque de DG, signé un consentement éclairé écrit
Critères d'exclusion :
- Diabète sucré ou métabolisme anormal du glucose avant la grossesse ; Hyperemesis gravidarum (cétone urinaire positive)); Dysfonctionnement thyroïdien ; Patients asthmatiques ; Maladies hypertendues difficiles à contrôler ; Insuffisance hépatique et rénale sévère ou troubles électrolytiques sévères ; Tumeur maligne ; inflammation aiguë ; maladie pulmonaire ; Patients souffrant de gastrite, de duodénum et d'autres maladies du système digestif ; personnes souffrant de problèmes respiratoires supérieurs ou bucco-dentaires qui ne peuvent pas coopérer avec la collecte expiratoire ; fumeur
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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groupe de contrôle
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Groupe sur le diabète gestationnel
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Incidence du diabète sucré gestationnel
Délai: 24-28 semaines de gestation
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24-28 semaines de gestation
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
25 décembre 2024
Achèvement primaire (Estimé)
1 mars 2026
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 décembre 2027
Dates d'inscription aux études
Première soumission
23 décembre 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
23 décembre 2024
Première publication (Réel)
31 décembre 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
31 mai 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
27 mai 2025
Dernière vérification
1 décembre 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2024KY081
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .