- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06753734
Vroege voorspelling van zwangerschapsdiabetes bij vrouwen met een hoog risico op basis van ademmetabolomics
27 mei 2025 bijgewerkt door: Tianjin Central Hospital of Gynecology Obstetrics
Een cohortonderzoek bij vrouwen met een hoog risico op zwangerschapsdiabetes, gebaseerd op ademmetabolomics
Deze studie heeft tot doel nieuwe ademmarkers voor zwangerschapsdiabetes te ontwikkelen door middel van een prospectieve cohortstudie met een hoog risico op populaties en om vroege voorspellingen van zwangerschapsdiabetes te bereiken op basis van een interpreteerbaar machine learning-model.
Studie Overzicht
Toestand
Aanmelden op uitnodiging
Conditie
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Geschat)
600
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Tianjin, China
- Tianjin Central Hospital of Gynecology Obstetrics
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
De populatie in dit onderzoek omvat zwangere vrouwen in de leeftijd van 18 tot 55 jaar en met een zwangerschapsduur van 11 tot 14 weken met ten minste één risicofactor voor zwangerschapsdiabetes.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- 18-55 jaar oud, 11-14 weken zwangerschap, minstens één risicofactor voor zwangerschapsdiabetes, ondertekende een schriftelijke geïnformeerde toestemming
Uitsluitingscriteria:
- Diabetes mellitus of abnormaal glucosemetabolisme vóór de zwangerschap; Hyperemesis gravidarum (urineketonpositief)); Schildklierdisfunctie; Astmatische patiënten;Hypertensieve ziekten die moeilijk onder controle te houden zijn;Ernstige lever- en nierinsufficiëntie of ernstige verstoring van de elektrolytenbalans; Kwaadaardige tumor; Acute ontsteking; longziekte; Patiënten met gastritis, twaalfvingerige darm en andere ziekten van het spijsverteringsstelsel; Patiënten met problemen van de bovenste luchtwegen of mond die niet kunnen meewerken aan de uitademingsopvang; roker
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
|---|
|
controlegroep
|
|
Zwangerschapsdiabetesgroep
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Incidentie van zwangerschapsdiabetes
Tijdsspanne: 24-28 weken zwangerschap
|
24-28 weken zwangerschap
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
25 december 2024
Primaire voltooiing (Geschat)
1 maart 2026
Studie voltooiing (Geschat)
1 december 2027
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
23 december 2024
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
23 december 2024
Eerst geplaatst (Werkelijk)
31 december 2024
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
31 mei 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
27 mei 2025
Laatst geverifieerd
1 december 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2024KY081
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .