Frühzeitige Vorhersage von Schwangerschaftsdiabetes bei Hochrisikofrauen basierend auf Atemmetabolomik
27. Mai 2025 aktualisiert von: Tianjin Central Hospital of Gynecology Obstetrics
Eine Kohortenstudie an Frauen mit hohem Risiko für Schwangerschaftsdiabetes basierend auf Atemmetabolomik
Ziel dieser Studie ist die Entwicklung neuartiger Atemmarker für Schwangerschaftsdiabetes durch eine prospektive Hochrisiko-Populationskohortenstudie und eine frühzeitige Vorhersage von Schwangerschaftsdiabetes auf der Grundlage eines interpretierbaren Modells für maschinelles Lernen.
Studienübersicht
Status
Anmeldung auf Einladung
Bedingungen
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Geschätzt)
600
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Tianjin, China
- Tianjin Central Hospital of Gynecology Obstetrics
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Die Population dieser Studie umfasst schwangere Frauen im Alter von 18 bis 55 Jahren und in der 11. bis 14. Schwangerschaftswoche mit mindestens einem Risikofaktor für GDM
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- 18–55 Jahre alt, 11–14 Schwangerschaftswochen, mindestens ein Risikofaktor für GDM, unterzeichnete eine schriftliche Einverständniserklärung
Ausschlusskriterien:
- Diabetes mellitus oder abnormaler Glukosestoffwechsel vor der Schwangerschaft; Hyperemesis gravidarum (Urin-Keton-positiv)); Funktionsstörung der Schilddrüse; Asthmatische Patienten; schwer kontrollierbare Bluthochdruckerkrankungen; schwere Leber- und Niereninsuffizienz oder schwere Elektrolytstörung; Bösartiger Tumor; Akute Entzündung; Lungenerkrankung; Patienten mit Gastritis, Zwölffingerdarm und anderen Erkrankungen des Verdauungssystems; Patienten mit oberen Atemwegs- oder Mundproblemen, die nicht mit der Ausatmungssammlung kooperieren können; Raucher
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
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Kontrollgruppe
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Gruppe für Schwangerschaftsdiabetes
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
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Häufigkeit von Schwangerschaftsdiabetes mellitus
Zeitfenster: 24-28 Schwangerschaftswochen
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24-28 Schwangerschaftswochen
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
25. Dezember 2024
Primärer Abschluss (Geschätzt)
1. März 2026
Studienabschluss (Geschätzt)
1. Dezember 2027
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
23. Dezember 2024
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
23. Dezember 2024
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
31. Dezember 2024
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
31. Mai 2025
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
27. Mai 2025
Zuletzt verifiziert
1. Dezember 2024
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2024KY081
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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