Predicción temprana de diabetes gestacional en mujeres de alto riesgo según la metabolómica del aliento
27 de mayo de 2025 actualizado por: Tianjin Central Hospital of Gynecology Obstetrics
Un estudio de cohorte en mujeres con alto riesgo de diabetes gestacional basado en la metabolómica del aliento
Este estudio tiene como objetivo desarrollar nuevos marcadores respiratorios de diabetes gestacional a través de un estudio prospectivo de cohorte de población de alto riesgo y lograr una predicción temprana de la diabetes gestacional basada en un modelo de aprendizaje automático interpretable.
Descripción general del estudio
Estado
Inscripción por invitación
Condiciones
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
600
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Tianjin, Porcelana
- Tianjin Central Hospital of Gynecology Obstetrics
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
La población en este estudio incluye mujeres embarazadas de 18 a 55 años y de 11 a 14 semanas de gestación con al menos un factor de riesgo de DMG.
Descripción
Criterios de inclusión:
- 18-55 años, 11-14 semanas de embarazo, al menos un factor de riesgo para DMG, firmado consentimiento informado por escrito
Criterios de exclusión:
- Diabetes mellitus o metabolismo anormal de la glucosa antes del embarazo; Hiperemesis gravídica (cetona en orina positiva)); Disfunción tiroidea; Pacientes asmáticos; Enfermedades hipertensivas difíciles de controlar; Insuficiencia hepática y renal grave o alteración electrolítica grave; Tumor maligno; Inflamación aguda; enfermedad pulmonar; Pacientes con gastritis, duodeno y otras enfermedades del sistema digestivo; Aquellos con problemas orales o de las vías respiratorias superiores que no pueden cooperar con la recolección espiratoria; fumadores
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
|---|
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grupo de control
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Grupo de Diabetes Gestacional
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Incidencia de diabetes mellitus gestacional
Periodo de tiempo: 24-28 semanas de gestación
|
24-28 semanas de gestación
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
25 de diciembre de 2024
Finalización primaria (Estimado)
1 de marzo de 2026
Finalización del estudio (Estimado)
1 de diciembre de 2027
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
23 de diciembre de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
23 de diciembre de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
31 de diciembre de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
31 de mayo de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
27 de mayo de 2025
Última verificación
1 de diciembre de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2024KY081
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .