Diagnostická přesnost magnetické rezonance cholangiopankreatografie u pacientů s obstrukční žloutenkou
22. prosince 2024 aktualizováno: Demiana Mohsen Soliman, Sohag University
Diagnostická přesnost magnetické rezonance cholangiopankreatografie ve srovnání s ultrazvukem a počítačovou tomografií u pacientů s obstrukční žloutenkou
Vyhodnoťte diagnostickou přesnost cholangiopancreatografie magnetické rezonance (MRCP) ve srovnání s ultrazvukem a počítačovou tomografií (CT) u pacientů s obstrukční žloutenkou, přičemž nálezy ERCP/PTC a histopatologie jsou zlatým standardem.
Přehled studie
Postavení
Zatím nenabíráme
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
MRCP jako diagnostická role ke stanovení přítomnosti a závažnosti dilatace žlučových a pankreatických vývodů.
Dokáže také detekovat délku striktury a také přesnou příčinu a umístění obstrukční léze ve srovnání s jinými modalitami.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Odhadovaný)
50
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Demiana M Soliman, Resident
- Telefonní číslo: 01211992362
- E-mail: r.demiana.mohsen@gmail.com
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Hisham A Amin, A. professor
- Telefonní číslo: +20 115 115 2564
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Do studie jsou zahrnuti dospělí pacienti mužského a ženského pohlaví s klinicky diagnostikovanou obstrukční žloutenkou s pozitivními laboratorními testy.
Popis
Kritéria zahrnutí:
Do studie jsou zahrnuti dospělí pacienti mužského a ženského pohlaví s klinicky diagnostikovanou obstrukční žloutenkou s pozitivními laboratorními testy.
Kritéria vyloučení:
Pacienti s neobstrukční (prehepatální/hepatální) příčinou žloutenky. Pacienti s kontraindikacemi k provádění MRI (pacienti s jakýmikoli elektricky, magneticky nebo mechanicky aktivovanými implantáty, kardiostimulátorem, kochleárními implantáty nebo jakýmikoli kovovými ortopedickými implantáty a klaustrofobičtí pacienti).
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Pacienti s diagnózou obstrukční žloutenky
MRCP jako role, která se používá jako neinvazivní diagnostický nástroj pro vizualizaci pankreatobiliárního stromu bez použití kontrastních látek
|
Tři nejdůležitější sekvence zahrnovaly axiální T2 vážený sken z jater do ampulární oblasti následovaný T2 váženou 3D FSE sekvencí získanou v koronální šikmé rovině pomocí respiračního spouštění přivázáním měchů přes břicho.
Po této zádrže dechu se získá sekvence HASTE v koronální rovině.
Pro interpretaci se také používá projekce maximální intenzity (MIP) a tlusté desky.
Snímky US, CECT a MRCP interpretují radiologové zaslepení vůči jiným zobrazovacím nálezům
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Diagnostická přesnost magnetické rezonanční cholangiopankreatografie u pacientů s obstrukční žloutenkou dle nálezu
Časové okno: Do dvanácti měsíců
|
Nálezy magnetické rezonance Cholangiopankreatografie u pacientů s obstrukční žloutenkou ve srovnání s nálezy ERCP/PTC a histopatologií.
|
Do dvanácti měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Magdy M Amin, Professor, Medical research ethics committee - Sohag university
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
1. ledna 2025
Primární dokončení (Odhadovaný)
1. prosince 2025
Dokončení studie (Odhadovaný)
1. prosince 2025
Termíny zápisu do studia
První předloženo
22. prosince 2024
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
22. prosince 2024
První zveřejněno (Aktuální)
25. března 2025
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
25. března 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
22. prosince 2024
Naposledy ověřeno
1. prosince 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Soh-Med--24-12-04MS
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NEROZHODNÝ
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .