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Precisión diagnóstica de la colangiopancreatografía por resonancia magnética en pacientes con ictericia obstructiva

22 de diciembre de 2024 actualizado por: Demiana Mohsen Soliman, Sohag University

Precisión diagnóstica de la colangiopancreatografía por resonancia magnética en comparación con la ecografía y la tomografía computarizada en pacientes con ictericia obstructiva

Evaluar la precisión diagnóstica de la colangiopancreatografía por resonancia magnética (CPRM) en comparación con la ecografía y la tomografía computarizada (TC) en pacientes con ictericia obstructiva tomando los hallazgos de CPRE/PTC y la histopatología como estándar de oro.

Descripción general del estudio

Estado

Aún no reclutando

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

CPRM como función diagnóstica para determinar la presencia y gravedad de la dilatación de los conductos biliares y pancreáticos. También puede detectar la longitud de la estenosis, así como la causa exacta y la ubicación de la lesión obstructiva en comparación con otras modalidades.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Estimado)

50

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Copia de seguridad de contactos de estudio

  • Nombre: Hisham A Amin, A. professor
  • Número de teléfono: +20 115 115 2564

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño
  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Se incluyen en el estudio pacientes adultos, masculinos y femeninos, con diagnóstico clínico de ictericia obstructiva y pruebas de laboratorio positivas.

Descripción

Criterios de inclusión:

Se incluyen en el estudio pacientes adultos, masculinos y femeninos, con diagnóstico clínico de ictericia obstructiva y pruebas de laboratorio positivas.

Criterios de exclusión:

Pacientes con causa de ictericia no obstructiva (prehepática/hepática). Pacientes que tengan contraindicaciones para realizar resonancia magnética (Pacientes con implantes activados eléctrica, magnética o mecánicamente, marcapasos, implantes cocleares o cualquier implante ortopédico metálico y pacientes claustrofóbicos).

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Pacientes diagnosticados con ictericia obstructiva.
MRCP como función que se utiliza como herramienta de diagnóstico no invasiva para visualizar el árbol pancreatobiliar sin el uso de medios de contraste.
Prueba de diagnóstico: Colangiopancreatografía por resonancia magnética
Las tres secuencias más importantes incluyeron una exploración axial ponderada en T2 desde el hígado hasta la región ampular seguida de una secuencia FSE 3D ponderada en T2 adquirida en el plano coronal oblicuo mediante activación respiratoria al atar un fuelle sobre el abdomen. Después de esta secuencia HASTE de apnea se adquiere en el plano coronal. Para la interpretación también se utilizan imágenes de proyección de máxima intensidad (MIP) e imágenes de losa gruesa. Las exploraciones por ecografía, CECT y MRCP son interpretadas por radiólogos que no conocen otros hallazgos de imágenes.
Otros nombres:
  • Ultrasonido
  • Tomografía computarizada

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Precisión diagnóstica de la colangiopancreatografía por resonancia magnética en pacientes con ictericia obstructiva según los hallazgos
Periodo de tiempo: Dentro de doce meses
Hallazgos de colangiopancreatografía por resonancia magnética en pacientes con ictericia obstructiva en comparación con los hallazgos de CPRE/PTC e histopatología.
Dentro de doce meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Sohag University

Investigadores

  • Director de estudio: Magdy M Amin, Professor, Medical research ethics committee - Sohag university

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Estimado)

1 de enero de 2025

Finalización primaria (Estimado)

1 de diciembre de 2025

Finalización del estudio (Estimado)

1 de diciembre de 2025

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

22 de diciembre de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

22 de diciembre de 2024

Publicado por primera vez (Actual)

25 de marzo de 2025

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

25 de marzo de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

22 de diciembre de 2024

Última verificación

1 de diciembre de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • Soh-Med--24-12-04MS

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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