- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06754397
Précision diagnostique de la cholangiopancréatographie par résonance magnétique chez les patients atteints d'ictère obstructif
Précision diagnostique de la cholangiopancréatographie par résonance magnétique par rapport à l'échographie et à la tomodensitométrie chez les patients atteints d'ictère obstructif
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Demiana M Soliman, Resident
- Numéro de téléphone: 01211992362
- E-mail: r.demiana.mohsen@gmail.com
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Hisham A Amin, A. professor
- Numéro de téléphone: +20 115 115 2564
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critères d'intégration :
Les patients adultes de sexe masculin et féminin cliniquement diagnostiqués avec un ictère obstructif sont inclus dans l'étude avec des tests de laboratoire positifs.
Critères d'exclusion :
Patients présentant une jaunisse d’origine non obstructive (préhépatique/hépatique). Patients ayant des contre-indications à la réalisation d'une IRM (Patients porteurs d'implants activés électriquement, magnétiquement ou mécaniquement, stimulateur cardiaque, implants cochléaires ou implants orthopédiques métalliques et patients claustrophobes).
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Patients diagnostiqués avec un ictère obstructif
MRCP en tant que rôle utilisé comme outil de diagnostic non invasif pour visualiser l'arbre pancréaticobiliaire sans utilisation de produits de contraste
|
Les trois séquences les plus importantes comprenaient une analyse axiale pondérée en T2 du foie à la région ampullaire, suivie d'une séquence FSE 3D pondérée en T2 acquise dans le plan oblique coronal en utilisant un déclenchement respiratoire en attachant un soufflet sur l'abdomen.
Après cette apnée, la séquence HASTE est acquise dans le plan coronal.
Les images de projection à intensité maximale (MIP) et de dalles épaisses sont également utilisées pour l'interprétation.
Les examens US, CECT et MRCP sont interprétés par des radiologues aveugles aux autres résultats d'imagerie.
Autres noms:
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Exactitude diagnostique de la cholangiopancréatographie par résonance magnétique chez les patients présentant un ictère obstructif selon les résultats
Délai: Dans les douze mois
|
Résultats de la cholangiopancréatographie par résonance magnétique chez les patients atteints d'ictère obstructif comparés aux résultats de la CPRE/PTC et de l'histopathologie.
|
Dans les douze mois
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Magdy M Amin, Professor, Medical research ethics committee - Sohag university
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Soh-Med--24-12-04MS
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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