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閉塞性黄疸患者における磁気共鳴胆管膵管造影の診断精度

2024年12月22日 更新者:Demiana Mohsen Soliman、Sohag University

閉塞性黄疸患者における超音波およびコンピュータ断層撮影と比較した磁気共鳴胆管膵管造影の診断精度

ERCP/PTCおよび病理組織検査の所見を最終基準として、閉塞性黄疸患者における磁気共鳴胆管膵管造影法(MRCP)の診断精度を超音波およびコンピュータ断層撮影法(CT)と比較して評価します。

調査の概要

状態

まだ募集していません

詳細な説明

胆管および膵管拡張の存在と重症度を判断するための診断的役割としての MRCP。 また、他の治療法と比較して、狭窄の長さだけでなく、閉塞病変の正確な原因と位置も検出できます。

研究の種類

観察的

入学 (推定)

50

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先のバックアップ

  • 名前:Hisham A Amin, A. professor
  • 電話番号:+20 115 115 2564

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

臨床的に閉塞性黄疸と診断された成人男性および女性患者は、臨床検査で陽性となった患者が研究に含まれる。

説明

包含基準:

臨床的に閉塞性黄疸と診断された成人男性および女性患者は、臨床検査で陽性となった患者が研究に含まれる。

除外基準:

非閉塞性(肝前性/肝性)黄疸の原因がある患者。 MRIの実施に禁忌がある患者(電気的、磁気的、または機械的に作動するインプラント、ペースメーカー、人工内耳または金属製の整形外科用インプラントを装着している患者および閉所恐怖症の患者)。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
閉塞性黄疸と診断された患者
造影剤を使用せずに膵胆管系を可視化するための非侵襲的診断ツールとして使用される役割としての MRCP
3 つの最も重要なシーケンスには、肝臓から膨大部領域までの軸方向 T2 強調スキャン、続いて腹部にベローズを結ぶことによる呼吸トリガーを使用して冠状斜平面で取得された T2 強調 3D FSE シーケンスが含まれます。 この息を止めた後、冠状面で HASTE シーケンスが取得されます。 最大強度投影 (MIP) および厚いスラブ画像も解釈に使用されます。 US、CECT、および MRCP スキャンは、他の画像所見を知らされていない放射線科医によって読影されます。
他の名前:
  • 超音波
  • コンピュータ断層撮影

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
所見に基づく閉塞性黄疸患者における磁気共鳴胆管膵管造影の診断精度
時間枠:12か月以内
閉塞性黄疸患者における磁気共鳴胆管膵管造影所見とERCP/PTCおよび病理組織所見の比較。
12か月以内

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • スタディディレクター:Magdy M Amin, Professor、Medical research ethics committee - Sohag university

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (推定)

2025年1月1日

一次修了 (推定)

2025年12月1日

研究の完了 (推定)

2025年12月1日

試験登録日

最初に提出

2024年12月22日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年12月22日

最初の投稿 (実際)

2025年3月25日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2025年3月25日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年12月22日

最終確認日

2024年12月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • Soh-Med--24-12-04MS

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

磁気共鳴胆管膵管造影の臨床試験

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