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Accuratezza diagnostica della colangiopancreatografia con risonanza magnetica nei pazienti con ittero ostruttivo

22 dicembre 2024 aggiornato da: Demiana Mohsen Soliman, Sohag University

Accuratezza diagnostica della colangiopancreatografia con risonanza magnetica rispetto all'ecografia e alla tomografia computerizzata in pazienti con ittero ostruttivo

Valutare l'accuratezza diagnostica della colangiopancreatografia con risonanza magnetica (MRCP) rispetto all'ecografia e alla tomografia computerizzata (CT) in pazienti con ittero ostruttivo prendendo i risultati di ERCP/PTC e l'istopatologia come gold standard.

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

MRCP come ruolo diagnostico per determinare la presenza e la gravità della dilatazione dei dutti biliari e pancreatici. Può anche rilevare la lunghezza della stenosi nonché la causa esatta e la posizione della lesione ostruttiva rispetto ad altre modalità.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

50

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

  • Nome: Hisham A Amin, A. professor
  • Numero di telefono: +20 115 115 2564

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Sono stati inclusi nello studio pazienti adulti di sesso maschile e femminile con diagnosi clinica di ittero ostruttivo con test di laboratorio positivi.

Descrizione

Criteri di inclusione:

Sono stati inclusi nello studio pazienti adulti di sesso maschile e femminile con diagnosi clinica di ittero ostruttivo con test di laboratorio positivi.

Criteri di esclusione:

Pazienti con causa di ittero non ostruttiva (preepatica/epatica). Pazienti con controindicazioni all'esecuzione della risonanza magnetica (pazienti con impianti attivati ​​elettricamente, magneticamente o meccanicamente, pacemaker, impianti cocleari o qualsiasi impianto ortopedico metallico e pazienti claustrofobici).

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Pazienti con diagnosi di ittero ostruttivo
MRCP come ruolo utilizzato come strumento diagnostico non invasivo per la visualizzazione dell'albero pancreaticobiliare senza l'uso di mezzi di contrasto
Test diagnostico: Colangiopancreatografia con risonanza magnetica
Le tre sequenze più importanti includevano la scansione assiale pesata in T2 dal fegato alla regione ampollare, seguita dalla sequenza FSE 3D pesata in T2 acquisita nel piano coronale obliquo utilizzando l'attivazione respiratoria legando i soffietti sull'addome. Dopo questa apnea, la sequenza HASTE viene acquisita sul piano coronale. Per l'interpretazione vengono utilizzate anche la proiezione di massima intensità (MIP) e le immagini della lastra spessa. Le scansioni US, CECT e MRCP vengono interpretate da radiologi in cieco rispetto ad altri risultati di imaging
Altri nomi:
  • Ultrasuoni
  • Tomografia computerizzata

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Accuratezza diagnostica della colangiopancreatografia con risonanza magnetica in pazienti con ittero ostruttivo secondo i risultati
Lasso di tempo: Entro dodici mesi
Risultati della colangiopancreatografia con risonanza magnetica in pazienti con ittero ostruttivo rispetto ai risultati di ERCP/PTC e istopatologia.
Entro dodici mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sohag University

Investigatori

  • Direttore dello studio: Magdy M Amin, Professor, Medical research ethics committee - Sohag university

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

1 gennaio 2025

Completamento primario (Stimato)

1 dicembre 2025

Completamento dello studio (Stimato)

1 dicembre 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

22 dicembre 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

22 dicembre 2024

Primo Inserito (Effettivo)

25 marzo 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

25 marzo 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

22 dicembre 2024

Ultimo verificato

1 dicembre 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Soh-Med--24-12-04MS

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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