- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06754397
Dokładność diagnostyczna cholangiopankreatografii rezonansu magnetycznego u pacjentów z żółtaczką obturacyjną
Dokładność diagnostyczna cholangiopankreatografii rezonansu magnetycznego w porównaniu z ultrasonografią i tomografią komputerową u pacjentów z żółtaczką obturacyjną
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Demiana M Soliman, Resident
- Numer telefonu: 01211992362
- E-mail: r.demiana.mohsen@gmail.com
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Hisham A Amin, A. professor
- Numer telefonu: +20 115 115 2564
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria włączenia:
Do badania włączani są dorośli pacjenci płci męskiej i żeńskiej, u których klinicznie zdiagnozowano żółtaczkę obturacyjną, z dodatnimi wynikami badań laboratoryjnych.
Kryteria wykluczenia:
Pacjenci z nieobstrukcyjną (przedwątrobową/wątrobową) przyczyną żółtaczki. Pacjenci posiadający przeciwwskazania do wykonania MRI (pacjenci z implantami aktywowanymi elektrycznie, magnetycznie lub mechanicznie, rozrusznikami serca, implantami ślimakowymi lub metalowymi implantami ortopedycznymi oraz pacjenci z klaustrofobią).
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Pacjenci ze zdiagnozowaną żółtaczką obturacyjną
MRCP jako rola wykorzystywana jako nieinwazyjne narzędzie diagnostyczne do wizualizacji drzewa trzustkowo-żółciowego bez użycia środków kontrastowych
|
Trzy najważniejsze sekwencje obejmowały osiowy skan T2 zależny od wątroby do obszaru ampułkowego, po którym następowała sekwencja 3D FSE zależna od T2 uzyskana w skośnej płaszczyźnie czołowej przy użyciu wyzwalania oddechowego poprzez zawiązanie miechów nad brzuchem.
Po tym wstrzymaniu oddechu następuje sekwencja HASTE w płaszczyźnie czołowej.
Do interpretacji wykorzystuje się również projekcję o maksymalnej intensywności (MIP) i obrazy grubych płyt.
Skany US, CECT i MRCP są interpretowane przez radiologów, którzy nie dostrzegają innych wyników badań obrazowych
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Trafność diagnostyczna cholangiopankreatografii rezonansu magnetycznego u pacjentów z żółtaczką obturacyjną na podstawie wyników badań
Ramy czasowe: W ciągu dwunastu miesięcy
|
Wyniki cholangiopankreatografii rezonansu magnetycznego u pacjentów z żółtaczką obturacyjną w porównaniu z wynikami ERCP/PTC i badaniem histopatologicznym.
|
W ciągu dwunastu miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Dyrektor Studium: Magdy M Amin, Professor, Medical research ethics committee - Sohag university
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Soh-Med--24-12-04MS
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Cholangiopankreatografia rezonansu magnetycznego
-
Francisco SelvaWycofaneBóle krzyżaHiszpania
-
Francisco SelvaWycofaneBóle krzyżaHiszpania
-
Francisco SelvaZakończony
-
Cook Group IncorporatedMED Institute, Incorporated; Cook EndoscopyZakończonyNiedrożność ujścia żołądkaHolandia, Belgia, Włochy
-
Martin-Luther-Universität Halle-WittenbergZakończonyCukrzyca | Polineuropatia cukrzycowa | Gastropareza cukrzycowaNiemcy
-
Encore Medical, L.P.RekrutacyjnyZłamania dwukostne stawu skokowegoStany Zjednoczone
-
Ospedale della MisericordiaNieznanyPrzezskórna interwencja wieńcowa | Angioplastyka, Transluminal, Przezskórna WieńcowaWłochy