- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06754397
Precisão diagnóstica da colangiopancreatografia por ressonância magnética em pacientes com icterícia obstrutiva
Precisão diagnóstica da colangiopancreatografia por ressonância magnética em comparação com ultrassom e tomografia computadorizada em pacientes com icterícia obstrutiva
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Demiana M Soliman, Resident
- Número de telefone: 01211992362
- E-mail: r.demiana.mohsen@gmail.com
Estude backup de contato
- Nome: Hisham A Amin, A. professor
- Número de telefone: +20 115 115 2564
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critérios de inclusão:
Pacientes adultos do sexo masculino e feminino com icterícia obstrutiva com diagnóstico clínico são incluídos no estudo com exames laboratoriais positivos.
Critérios de exclusão:
Pacientes com causa não obstrutiva (pré-hepática/hepática) de icterícia. Pacientes com contraindicações para realização de ressonância magnética (pacientes com qualquer implante ativado eletricamente, magneticamente ou mecanicamente, marca-passo, implante coclear ou qualquer implante ortopédico metálico e pacientes claustrofóbicos).
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Pacientes com diagnóstico de icterícia obstrutiva
A CPRM como um papel utilizado como ferramenta diagnóstica não invasiva para visualização da árvore pancreatobiliar sem o uso de meios de contraste
|
As três sequências mais importantes incluíram a varredura axial ponderada em T2 do fígado até a região ampular, seguida pela sequência 3D FSE ponderada em T2 adquirida no plano coronal oblíquo usando disparo respiratório amarrando o fole sobre o abdômen.
Após esta apneia, a sequência HASTE é adquirida no plano coronal.
Projeção de intensidade máxima (MIP) e imagens de laje espessa também são utilizadas para interpretação.
As varreduras de US, CECT e MRCP são interpretadas por radiologistas cegos para outros achados de imagem
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Acurácia diagnóstica da Colangiopancreatografia por Ressonância Magnética em pacientes com icterícia obstrutiva de acordo com os achados
Prazo: Dentro de doze meses
|
Achados da colangiopancreatografia por ressonância magnética em pacientes com icterícia obstrutiva em comparação com achados de CPRE/PTC e histopatologia.
|
Dentro de doze meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Magdy M Amin, Professor, Medical research ethics committee - Sohag university
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Soh-Med--24-12-04MS
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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