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Precisão diagnóstica da colangiopancreatografia por ressonância magnética em pacientes com icterícia obstrutiva

22 de dezembro de 2024 atualizado por: Demiana Mohsen Soliman, Sohag University

Precisão diagnóstica da colangiopancreatografia por ressonância magnética em comparação com ultrassom e tomografia computadorizada em pacientes com icterícia obstrutiva

Avaliar a acurácia diagnóstica da Colangiopancreatografia por Ressonância Magnética (CPRM) em comparação com Ultrassonografia e Tomografia Computadorizada (TC) em pacientes com icterícia obstrutiva tomando achados de CPRE/PTC e histopatologia como padrão ouro.

Visão geral do estudo

Status

Ainda não está recrutando

Condições

Descrição detalhada

CPRM como função diagnóstica para determinar a presença e gravidade da dilatação ductal biliar e pancreática. Também pode detectar a extensão da estenose, bem como a causa exata e a localização da lesão obstrutiva em comparação com outras modalidades.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

50

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

  • Nome: Hisham A Amin, A. professor
  • Número de telefone: +20 115 115 2564

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Pacientes adultos do sexo masculino e feminino com icterícia obstrutiva com diagnóstico clínico são incluídos no estudo com exames laboratoriais positivos.

Descrição

Critérios de inclusão:

Pacientes adultos do sexo masculino e feminino com icterícia obstrutiva com diagnóstico clínico são incluídos no estudo com exames laboratoriais positivos.

Critérios de exclusão:

Pacientes com causa não obstrutiva (pré-hepática/hepática) de icterícia. Pacientes com contraindicações para realização de ressonância magnética (pacientes com qualquer implante ativado eletricamente, magneticamente ou mecanicamente, marca-passo, implante coclear ou qualquer implante ortopédico metálico e pacientes claustrofóbicos).

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Pacientes com diagnóstico de icterícia obstrutiva
A CPRM como um papel utilizado como ferramenta diagnóstica não invasiva para visualização da árvore pancreatobiliar sem o uso de meios de contraste
As três sequências mais importantes incluíram a varredura axial ponderada em T2 do fígado até a região ampular, seguida pela sequência 3D FSE ponderada em T2 adquirida no plano coronal oblíquo usando disparo respiratório amarrando o fole sobre o abdômen. Após esta apneia, a sequência HASTE é adquirida no plano coronal. Projeção de intensidade máxima (MIP) e imagens de laje espessa também são utilizadas para interpretação. As varreduras de US, CECT e MRCP são interpretadas por radiologistas cegos para outros achados de imagem
Outros nomes:
  • Ultrassom
  • Tomografia computadorizada

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Acurácia diagnóstica da Colangiopancreatografia por Ressonância Magnética em pacientes com icterícia obstrutiva de acordo com os achados
Prazo: Dentro de doze meses
Achados da colangiopancreatografia por ressonância magnética em pacientes com icterícia obstrutiva em comparação com achados de CPRE/PTC e histopatologia.
Dentro de doze meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Diretor de estudo: Magdy M Amin, Professor, Medical research ethics committee - Sohag university

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Estimado)

1 de janeiro de 2025

Conclusão Primária (Estimado)

1 de dezembro de 2025

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de dezembro de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

22 de dezembro de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

22 de dezembro de 2024

Primeira postagem (Real)

25 de março de 2025

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

25 de março de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

22 de dezembro de 2024

Última verificação

1 de dezembro de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • Soh-Med--24-12-04MS

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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