- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06755203
Hodnocení dopadu simulací na operačním sále na komunikační dovednosti a bezpečnost pacientů (EIORS-CPS) (EIORS-CPS)
Hodnocení dopadu simulací na operačních sálech na komunikační dovednosti a bezpečnost pacientů
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Detailní popis
Tato studie poskytne cenné poznatky o preferencích studentů pro formáty deníků ve výuce anesteziologie, konkrétně v rámci kurzu MEDI 045. Porovnáním deníkových deníků Excel s tradičními papírovými deníky se snaží objasnit, jak různé metody dokumentace ovlivňují zapojení studentů, spokojenost a výsledky učení.
Pochopení těchto preferencí je zásadní, protože deníky nejsou pouze administrativními nástroji, ale nedílnou součástí vzdělávacích zkušeností, které podporují reflexi, odpovědnost a rozvoj dovedností v klinické praxi.
Zjištění přispějí k existujícím znalostem identifikací konkrétních výhod a nevýhod každého formátu a zdůrazněním aspektů, které zlepšují nebo brání učení studentů. Kromě toho bude výzkum informovat tvůrce kurikula a pedagogy o účinných strategiích pro implementaci deníku, což nakonec povede ke vylepšeným vzdělávacím nástrojům, které lépe odpovídají potřebám studentů.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Walid M Badwi, MD
- Telefonní číslo: 00966547874681
- E-mail: waledbadawy@yahoo.com
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: jumana B BAAJ, consultant
- Telefonní číslo: 009664670011
- E-mail: bjumana@gmail.com
Studijní místa
-
-
-
Riyadh, Saudská arábie, 11461
- Nábor
- King Saud University , College of Medicine, Anesthesia Department
-
Kontakt:
- Dr. Walid M Badwi, MD
- Telefonní číslo: +966 547 874 681
- E-mail: Wbadawi@ksu.edu.sa
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Studijní populace zahrnuje studenty medicíny zapsaní do kurzu MEDI 045 na King Saud University. Tito studenti se aktivně zapojují do klinického vzdělávání a jsou vystaveni scénářům vyžadujícím rozvoj komunikačních dovedností a dodržování kontrolního seznamu WHO pro chirurgickou bezpečnost.
Klíčové vlastnosti:
Akademická úroveň: Studenti medicíny seznámí s klinickými postupy v anestezii.
Kontext školení: Studenti účastnící se strukturovaných vzdělávacích aktivit, jako je údržba deníku a učení založené na simulacích.
Velikost vzorku: Přibližně 109 studentů, aby byla zajištěna důkladná analýza komunikačních dovedností a preferencí deníku.
Popis
Kritéria zahrnutí:
Účastníci musí být studenti medicíny zapsaní v kurzu MEDI 045 na King Saud University.
Musí absolvovat základní školení v oblasti bezpečnosti pacienta a komunikačních dovedností.
Věk: 18-25 let. Studenti musí dobrovolně souhlasit s účastí ve studii a dokončit požadované simulace a hodnocení.
Kritéria vyloučení:
Studenti, kteří již absolvovali formální školení založené na simulaci o komunikaci nebo bezpečí pacienta mimo osnovy MEDI 045.
Studenti se nemohou zúčastnit simulačních lekcí z důvodu konfliktů v plánování nebo ze zdravotních důvodů.
Účastníci nebyli ochotni poskytnout informovaný souhlas.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Simulační výcviková skupina
Účastníci se zapojí do simulací na operačních sálech určených ke zlepšení komunikačních dovedností, zvládání stresu a dodržování kontrolního seznamu chirurgické bezpečnosti WHO.
|
Intervence zahrnuje vysoce přesné simulace OR se zaměřením na kritické oblasti bezpečnosti pacientů, včetně: Komunikační dovednosti: Důraz na jasnou komunikaci při chirurgických zákrocích. Zvládání stresu: Školení účastníků, jak efektivně zvládat stres v situacích vysokého tlaku. Dodržování protokolu: Nácvik dodržování kontrolního seznamu chirurgické bezpečnosti WHO. Posouzení rizik: Identifikace a zmírnění potenciálních bezpečnostních rizik v simulovaných scénářích
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Zlepšení školení v oblasti bezpečnosti pacientů prostřednictvím simulace
Časové okno: 7-8 měsíců
|
Vyhodnoťte účinnost školení založeného na simulaci při podpoře bezpečnosti pacientů se zaměřením na: Autenticita: Scénáře odrážející skutečná prostředí operačních sálů. Zvládání stresu a komunikace: Zlepšení mezilidské dynamiky, týmové synergie a rozhodování pod tlakem. Dodržování protokolu a hodnocení rizik: Zajištění dodržování osvědčených postupů v oblasti bezpečnosti pacientů. Kontrolní seznam chirurgické bezpečnosti WHO: Zlepšení komunikace a dodržování protokolu. Nástroj hodnocení: Stupnice hodnocení simulace bezpečnosti pacienta (PSSAS). Rozsah stupnice: 0-10 Kritéria: 0-3: Minimální zlepšení. 4-6: Mírné zlepšení. 7-8: Výrazné zlepšení. 9-10: Vynikající zlepšení. Vyšší skóre znamená lepší výsledky. |
7-8 měsíců
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Zlepšení komunikačních dovedností během simulací
Časové okno: 7-8 měsíců
|
Vyhodnoťte zlepšení komunikativních kompetencí se zvláštním důrazem na: Srozumitelnost komunikace: Schopnost efektivně přenášet informace. Týmová práce: Synergie a koordinace v rámci skupiny. Dodržování protokolů strukturované komunikace: Implementace standardizovaných nástrojů, jako je SBAR (Situation-Background-Assessment-Recommendation). Nástroj pro měření: Bude použit zakázkový kontrolní seznam pro hodnocení strukturovaných komunikačních dovedností (SCSEC). Rozsah stupnice: 0-10 Bodovací kritéria: 0-3: Nevýznamná srozumitelnost a týmová práce doprovázená nedostatečným dodržováním protokolů. 4-6: Mírná srozumitelnost a týmová práce spojená s částečným dodržováním protokolů. 7-8: Robustní přehlednost a týmová práce, vyznačující se chvályhodným dodržováním protokolů. 9-10: Příkladná srozumitelnost a týmová práce prokazující úplné dodržování protokolů. Zvýšené skóre znamená lepší výsledky. |
7-8 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- King Saud Medical City
- IRB Ref. No. 24/1145/IRB (Jiný identifikátor: College of Medicine, KSU, Riyadh, Saudi Arabia)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .