- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06755203
Valutazione dell'impatto delle simulazioni in sala operatoria sulle capacità di comunicazione e sulla sicurezza del paziente (EIORS-CPS) (EIORS-CPS)
Valutazione dell'impatto delle simulazioni in sala operatoria sulle capacità di comunicazione e sulla sicurezza del paziente
Panoramica dello studio
Stato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Questo studio fornirà preziosi spunti sulle preferenze degli studenti per i formati del registro nella formazione in anestesiologia, in particolare nell'ambito del corso MEDI 045. Confrontando i registri di fogli Excel con i tradizionali registri cartacei, l'obiettivo è chiarire in che modo i diversi metodi di documentazione influiscono sul coinvolgimento, sulla soddisfazione e sui risultati di apprendimento degli studenti.
Comprendere queste preferenze è fondamentale, poiché i registri non sono meri strumenti amministrativi ma componenti integrali dell’esperienza educativa che promuovono la riflessione, la responsabilità e lo sviluppo delle competenze nella pratica clinica.
I risultati contribuiranno alla conoscenza esistente identificando vantaggi e svantaggi specifici di ciascun formato, evidenziando gli aspetti che migliorano o ostacolano l’apprendimento degli studenti. Inoltre, la ricerca informerà i progettisti e gli educatori dei programmi sulle strategie efficaci per l'implementazione del registro, portando in definitiva a strumenti educativi migliorati che si allineano meglio alle esigenze degli studenti
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Walid M Badwi, MD
- Numero di telefono: 00966547874681
- Email: waledbadawy@yahoo.com
Backup dei contatti dello studio
- Nome: jumana B BAAJ, consultant
- Numero di telefono: 009664670011
- Email: bjumana@gmail.com
Luoghi di studio
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Riyadh, Arabia Saudita, 11461
- Reclutamento
- King Saud University , College of Medicine, Anesthesia Department
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Contatto:
- Dr. Walid M Badwi, MD
- Numero di telefono: +966 547 874 681
- Email: Wbadawi@ksu.edu.sa
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
La popolazione in studio comprende studenti di medicina iscritti al corso MEDI 045 presso l'Università King Saud. Questi studenti sono attivamente impegnati nella formazione clinica e esposti a scenari che richiedono lo sviluppo di capacità di comunicazione e l'adesione alla lista di controllo sulla sicurezza chirurgica dell'OMS.
Caratteristiche principali:
Livello accademico: studenti di medicina introdotti alle pratiche cliniche in anestesia.
Contesto formativo: studenti che partecipano ad attività educative strutturate, come la manutenzione del registro e l'apprendimento basato sulla simulazione.
Dimensione del campione: circa 109 studenti per garantire un'analisi approfondita delle capacità di comunicazione e delle preferenze del registro.
Descrizione
Criteri di inclusione:
I partecipanti devono essere studenti di medicina iscritti al corso MEDI 045 presso l'Università King Saud.
Deve avere una precedente esposizione alla formazione di base sulla sicurezza del paziente e sulle capacità di comunicazione.
Età: 18-25 anni. Gli studenti devono acconsentire volontariamente a partecipare allo studio e completare le simulazioni e le valutazioni richieste.
Criteri di esclusione:
Studenti che hanno già completato una formazione formale basata sulla simulazione sulla comunicazione o sulla sicurezza del paziente al di fuori del curriculum MEDI 045.
Gli studenti non possono partecipare alle sessioni di simulazione a causa di conflitti di programmazione o motivi medici.
I partecipanti non erano disposti a fornire il consenso informato.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
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Gruppo di formazione sulla simulazione
I partecipanti si impegneranno in simulazioni di sala operatoria progettate per migliorare le capacità di comunicazione, gestione dello stress e aderenza alla lista di controllo sulla sicurezza chirurgica dell'OMS.
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L’intervento prevede simulazioni di sala operatoria ad alta fedeltà incentrate su aree critiche per la sicurezza del paziente, tra cui: Abilità comunicative: enfatizzare una comunicazione chiara durante le procedure chirurgiche. Gestione dello stress: formazione dei partecipanti per gestire efficacemente lo stress in situazioni di alta pressione. Aderenza al protocollo: praticare l'aderenza alla lista di controllo sulla sicurezza chirurgica dell'OMS. Valutazione del rischio: identificazione e mitigazione dei potenziali rischi per la sicurezza in scenari simulati
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Migliorare la formazione sulla sicurezza del paziente attraverso la simulazione
Lasso di tempo: 7-8 mesi
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Valutare l’efficacia della formazione basata sulla simulazione nel promuovere la sicurezza del paziente concentrandosi su: Autenticità: scenari che rispecchiano gli ambienti reali della sala operatoria. Gestione dello stress e comunicazione: migliorare le dinamiche interpersonali, la sinergia del team e il processo decisionale sotto pressione. Conformità al protocollo e valutazione del rischio: garantire l'aderenza alle migliori pratiche in materia di sicurezza del paziente. Lista di controllo per la sicurezza chirurgica dell'OMS: migliorare la comunicazione e l'aderenza al protocollo. Strumento di valutazione: scala di valutazione della simulazione della sicurezza del paziente (PSSAS). Intervallo di scala: 0-10 Criteri: 0-3: miglioramento minimo. 4-6: miglioramento moderato. 7-8: miglioramento significativo. 9-10: Ottimo miglioramento. Punteggi più alti indicano risultati migliori. |
7-8 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Miglioramento delle capacità di comunicazione durante le simulazioni
Lasso di tempo: 7-8 mesi
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Valutare il potenziamento delle competenze comunicative, ponendo particolare enfasi su: Chiarezza della comunicazione: la capacità di trasmettere informazioni con efficacia. Lavoro di squadra: la sinergia e il coordinamento esibiti all'interno del gruppo. Aderenza ai protocolli di comunicazione strutturata: implementazione di strumenti standardizzati come SBAR (Situation-Background-Assessment-Recommendation). Strumento di misurazione: verrà utilizzata una lista di controllo per la valutazione delle abilità di comunicazione strutturata (SCSEC) su misura. Intervallo di scala: 0-10 Criteri di punteggio: 0-3: Chiarezza e lavoro di squadra insignificanti, accompagnati da un'adesione inadeguata ai protocolli. 4-6: Chiarezza e lavoro di squadra moderati, abbinati a un rispetto parziale dei protocolli. 7-8: Robusta chiarezza e lavoro di squadra, caratterizzato da un'encomiabile aderenza ai protocolli. 9-10: Chiarezza e lavoro di squadra esemplari, dimostrando completa aderenza ai protocolli. Punteggi elevati indicano risultati superiori. |
7-8 mesi
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- King Saud Medical City
- IRB Ref. No. 24/1145/IRB (Altro identificatore: College of Medicine, KSU, Riyadh, Saudi Arabia)
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Descrizione del piano IPD
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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