Prediktory primárního císařského řezu v ženské zdravotní nemocnici
26. prosince 2024 aktualizováno: Mina Mikhail labib melk, Assiut University
Prediktory primární sekce příměří Zdůrazněte nejdůležitější rizikové faktory, kterým lze předejít, a které mohou pomoci snížit míru příměří v Egyptě
Přehled studie
Postavení
Zatím nenabíráme
Detailní popis
Císařský řez je chirurgický zákrok, při kterém se provádějí řezy přes přední břišní a dělohu ženy, aby se dítě narodilo.
(1) Provádí se vždy, když abnormální podmínky ztěžují normální porod a ohrožují život matky nebo dítěte.
Císařský řez je celosvětově nejrozšířenějším porodnickým chirurgickým zákrokem.
Ačkoli nízká míra porodu císařským řezem je spojena s nárůstem nežádoucích příhod, ukázalo se, že míra porodu císařským řezem vyšší než v ústavu nezlepšuje výsledky u matky nebo novorozence, ale způsobuje dodatečné náklady a zbytečné intervence (2).
Existuje celosvětová obava, že počet porodů císařským řezem celosvětově roste, bez ohledu na zdravotní stav, věk, rasu nebo gestační věk.
(3) Císařský řez může účinně zachránit život matky a dítěte pouze tehdy, je-li to lékařsky odůvodněné (4).
Pro matky nebo kojence, kteří nepotřebují císařský řez, není jeho provedení žádnou výhodou.
(5) Nedávno bylo hlášeno, že počet porodů císařským řezem v Egyptě roste.
(6) Všechny ženy podstupující indikovaný nebo dobrovolný císařský řez jsou ohroženy různými komplikacemi a negativními důsledky pro budoucí těhotenství.(7)
Proto musí být nejvyšší prioritou vyhnout se zbytečnému císařskému řezu.(8)
Nárůst císařského řezu byl pozorován mezi ženami všech věkových kategorií a ras/etnic, v každém státě, a má se za to; snížení vaginálních porodů po císařském řezu (VBAC), snížení vaginálních porodů s projevy koncem pánevním a zvýšená prevalence vysoce rizikových těhotenství, jako je pokročilý věk matky a některé subjektivní indikace během porodu, jako je neuklidňující stav plodu a zástava dilatace
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Odhadovaný)
298
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Mina Mikhail Mina Mikhail labib melk
- Telefonní číslo: +201069064059
- E-mail: drminamikhail13@gmail.com
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Studie bude provedena v ženské zdravotní nemocnici v Assiut University, oddělení porodnictví a gynekologie.
rozděleny do 2 skupin: ženy měly primární přerušení pro případ a primární vaginální porod pro kontrolní skupinu
Popis
A. Kritéria zařazení:
- Všechny těhotné ženy podstoupily primární zastavení
- Všechny prvorodičky porodily vaginálně b. Kritéria vyloučení:
(1) všechny ženy prodělaly jeden nebo více sekcí před ukončením porodu (2) Všechny těhotné ženy porodily vaginálně před více než jednou (2) ženy měly předchozí děložní jizvu jako hysterektomii, myomektomii (4) jakákoli žena se odmítla zúčastnit
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Primární sekce zastavení žen
Srovnání mezi ženami s primárním přerušením porodu a ženami s primárním porodem s cílem určit prediktory primárního přerušení
|
Srovnání mezi ženami s primárním přerušením porodu a ženami s primárním porodem s cílem určit prediktory primárního přerušení
|
|
Primární vaginálně porodní ženy
Srovnání mezi ženami s primárním přerušením porodu a ženami s primárním porodem s cílem určit prediktory primárního přerušení
|
Srovnání mezi ženami s primárním přerušením porodu a ženami s primárním porodem s cílem určit prediktory primárního přerušení
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Identifikujte rizikové faktory primární sekce zastavení
Časové okno: Základní linie
|
Identifikujte rizikové faktory primární sekce zastavení a jejich prediktory u žen vyhledávajících porodní péči v ženské nemocnici
|
Základní linie
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Zdůrazněte nejdůležitější faktory, kterým lze předejít v sekci příměří
Časové okno: Základní linie
|
Zdůrazněte nejdůležitější preventabilní faktory, které mohou pomoci snížit míru příměří v Egyptě
|
Základní linie
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
30. prosince 2024
Primární dokončení (Odhadovaný)
30. prosince 2026
Dokončení studie (Odhadovaný)
30. prosince 2027
Termíny zápisu do studia
První předloženo
26. prosince 2024
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
26. prosince 2024
První zveřejněno (Aktuální)
25. března 2025
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
25. března 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
26. prosince 2024
Naposledy ověřeno
1. prosince 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- Predictors of ceaseran section
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .