- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06758310
Účinky cvičení u indiánských dospívajících
24. září 2025 aktualizováno: Joshua Subialka, Midwestern University
Účinky individualizovaného cvičebního programu na měření fyzické výkonnosti u dospívajících indiánů z jihozápadu
Tato longitudinální studie bude zkoumat účinky účasti na cvičení u adolescentů z jihozápadní indiánské populace ve věku 11-17 let z indiánské komunity Gila River.
Budou hodnoceny vitální funkce, dodržování fyzické aktivity, měření fyzické výkonnosti a psychologická/sociální opatření.
Účastníci se zúčastní jedné vzdělávací prezentace pro úvodní sezení, která vysvětlí výhody fyzického cvičení a očekávání v průběhu programu.
Budou provedena základní měření síly, flexibility a kardiovaskulární zdatnosti, stejně jako výška, váha a krevní tlak.
Na základě individuálních výkonnostních měření bude každému účastníkovi poskytnut personalizovaný cvičební program, který musí absolvovat 3-4krát týdně po dobu trvání studie.
Účastníci také obdrží cvičební deník, aby mohli každý týden sledovat, jak dodržují svůj cvičební program.
Na konci sezení budou rodiče a dospívající zvlášť požádáni o vyplnění písemného průzkumu hodnotícího fyzické, emocionální, sociální a školní funkce.
Měření fyzické výkonnosti se bude provádět každý druhý týden od počátečního vzdělávání a shromažďování dat po dobu 6 týdnů.
Přehled studie
Postavení
Zatím nenabíráme
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Odhadovaný)
10
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Josh Subialka, DPT, DSc
- Telefonní číslo: 763-228-6370
- E-mail: jsubia@midwestern.edu
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria zahrnutí:
- Aktivní členové indiánské komunity Gila River (GRIC) s indiánskými předky
- Věk 11-17
Kritéria vyloučení:
- Nejsou aktivními členy GRIC nebo nemají indiánský původ
- Věk <11 nebo >17
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Individuální cvičení
|
Každému účastníkovi bude předepsán individuální cvičební program související s jeho výsledky kondičního testování a osobními zájmy.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Shyby
Časové okno: 6 týdnů
|
Provedeno za 1 min
|
6 týdnů
|
|
Sedněte si
Časové okno: 6 týdnů
|
Provedeno za 1 min
|
6 týdnů
|
|
Sedni a dosah
Časové okno: 6 týdnů
|
Posouzení flexibility
|
6 týdnů
|
|
1 míle běh
Časové okno: 6 týdnů
|
Na čas
|
6 týdnů
|
|
Klidová srdeční frekvence
Časové okno: 6 týdnů
|
6 týdnů
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Krevní tlak
Časové okno: 6 týdnů
|
6 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
16. listopadu 2025
Primární dokončení (Odhadovaný)
20. prosince 2025
Dokončení studie (Odhadovaný)
20. prosince 2025
Termíny zápisu do studia
První předloženo
26. prosince 2024
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
26. prosince 2024
První zveřejněno (Aktuální)
3. ledna 2025
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
25. září 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
24. září 2025
Naposledy ověřeno
1. září 2025
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- IRB-24-0013
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Testování zdatnosti
-
Milton S. Hershey Medical CenterNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)DokončenoSkupinové fitness (tradiční) | Skupinové fitness (založené na hraní her)Spojené státy
-
Wilfrid Laurier UniversityNábor
-
University of Texas at AustinDokončenoKardiovaskulární fitnessSpojené státy
-
Riphah International UniversityNáborKardiorespirační fitnessPákistán
-
University of Texas at AustinDokončeno
-
University of Texas at AustinDokončenoKardiovaskulární fitnessSpojené státy
-
The University of The West IndiesDokončenoFitness cvičeníJamaica
-
Kaohsiung Medical UniversityNational Science Council, TaiwanDokončenoFunkční fitnessTchaj-wan
-
Dr. Soetomo General HospitalDokončenoKardiorespirační fitnessIndonésie