- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06758310
Efectos del ejercicio en adolescentes nativos americanos
24 de septiembre de 2025 actualizado por: Joshua Subialka, Midwestern University
Efectos de un programa de ejercicio individualizado sobre las medidas de rendimiento físico en adolescentes nativos americanos del suroeste
Este estudio longitudinal investigará los efectos de la participación en ejercicios en adolescentes nativos americanos del suroeste, de 11 a 17 años, de la comunidad india del río Gila.
Se evaluarán los signos vitales, la adherencia a la participación en la actividad física, las medidas de rendimiento físico y las medidas psicológicas/sociales.
Los participantes asistirán a una presentación educativa para la sesión inicial, explicando los beneficios del ejercicio físico y las expectativas a lo largo del programa.
Se tomarán medidas iniciales de fuerza, flexibilidad y aptitud cardiovascular, así como altura, peso y presión arterial.
Según las medidas de rendimiento individuales, a cada participante se le proporcionará un programa de ejercicio personalizado para completar 3-4 veces por semana durante la duración del estudio.
Los participantes también recibirán un diario de ejercicios para realizar un seguimiento de su cumplimiento de su programa de ejercicios cada semana.
Al final de la sesión, se pedirá a los padres y adolescentes que completen por separado una encuesta escrita que evalúe la función física, emocional, social y escolar.
Las medidas de rendimiento físico se tomarán cada dos semanas desde la educación inicial y la sesión de recopilación de datos durante 6 semanas.
Descripción general del estudio
Estado
Aún no reclutando
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
10
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Josh Subialka, DPT, DSc
- Número de teléfono: 763-228-6370
- Correo electrónico: jsubia@midwestern.edu
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- Miembros activos de la Comunidad India del Río Gila (GRIC) con ascendencia nativa americana
- Edades 11-17
Criterios de exclusión:
- No miembros activos del GRIC o sin ascendencia nativa americana
- Edad <11 o >17
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Ejercicio individualizado
|
A cada participante se le prescribirá un programa de ejercicio individualizado relacionado con los resultados de sus pruebas de aptitud física y sus intereses personales.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Lagartijas
Periodo de tiempo: 6 semanas
|
Realizado en 1 min.
|
6 semanas
|
|
Sentadillas
Periodo de tiempo: 6 semanas
|
Realizado en 1 min.
|
6 semanas
|
|
Siéntate y alcanza
Periodo de tiempo: 6 semanas
|
Evaluación de flexibilidad
|
6 semanas
|
|
Carrera de 1 milla
Periodo de tiempo: 6 semanas
|
Por tiempo
|
6 semanas
|
|
Frecuencia cardíaca en reposo
Periodo de tiempo: 6 semanas
|
6 semanas
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Presión arterial
Periodo de tiempo: 6 semanas
|
6 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
16 de noviembre de 2025
Finalización primaria (Estimado)
20 de diciembre de 2025
Finalización del estudio (Estimado)
20 de diciembre de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
26 de diciembre de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
26 de diciembre de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
3 de enero de 2025
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
25 de septiembre de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
24 de septiembre de 2025
Última verificación
1 de septiembre de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- IRB-24-0013
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .