- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT06758310
A gyakorlatok hatása indián serdülőkben
2025. szeptember 24. frissítette: Joshua Subialka, Midwestern University
Egyénre szabott edzésprogram hatásai a délnyugati indián serdülők fizikai teljesítményére
Ez a longitudinális tanulmány a gyakorlatban való részvétel hatásait vizsgálja a Gila folyó indián közösségéből származó, 11-17 éves délnyugati indián serdülőknél.
Felmérik az életjeleket, a fizikai aktivitásban való részvételhez való ragaszkodást, a fizikai teljesítmény méréseit és a pszichológiai/szociális méréseket.
A résztvevők egy oktatási előadáson vesznek részt az első foglalkozáson, elmagyarázva a testmozgás előnyeit és a program során elvárt elvárásokat.
Az erőt, a hajlékonyságot és a szív- és érrendszeri alkalmasságot, valamint a magasságot, a súlyt és a vérnyomást mérik.
Az egyéni teljesítménymérések alapján minden résztvevő személyre szabott edzésprogramot kap, amelyet heti 3-4 alkalommal kell elvégezni a vizsgálat időtartama alatt.
A résztvevők egy edzésnaplót is kapnak, amelyen nyomon követhetik edzésprogramjuk betartását minden héten.
A foglalkozás végén a szülőket és a serdülőket külön-külön felkérik, hogy töltsenek ki egy írásbeli kérdőívet, amely felméri fizikai, érzelmi, szociális és iskolai funkcióit.
A fizikai teljesítmény mérésére minden második héten kerül sor az alapképzéstől és az adatgyűjtéstől a 6 hétig.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Még nincs toborzás
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Becsült)
10
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Josh Subialka, DPT, DSc
- Telefonszám: 763-228-6370
- E-mail: jsubia@midwestern.edu
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Leírás
Bevételi kritériumok:
- A Gila River Indian Community (GRIC) aktív tagjai, indián felmenőkkel
- 11-17 éves korig
Kizárási kritériumok:
- Nem aktív tagjai a GRIC-nek, vagy nincsenek indián ősök
- 11 vagy 17 év alatti életkor
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Egyéni gyakorlat
|
Minden résztvevő személyre szabott edzésprogramot ír elő az alkalmassági teszt eredményeihez és személyes érdeklődési köréhez.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Push up
Időkeret: 6 hét
|
1 perc alatt végrehajtva
|
6 hét
|
|
Ülj fel
Időkeret: 6 hét
|
1 perc alatt végrehajtva
|
6 hét
|
|
Ülj le és nyúlj
Időkeret: 6 hét
|
Rugalmasság felmérése
|
6 hét
|
|
1 mérföld futás
Időkeret: 6 hét
|
Időre
|
6 hét
|
|
Nyugalmi pulzusszám
Időkeret: 6 hét
|
6 hét
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Vérnyomás
Időkeret: 6 hét
|
6 hét
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Becsült)
2025. november 16.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2025. december 20.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2025. december 20.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2024. december 26.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. december 26.
Első közzététel (Tényleges)
2025. január 3.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)
2025. szeptember 25.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2025. szeptember 24.
Utolsó ellenőrzés
2025. szeptember 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- IRB-24-0013
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .