- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06758310
Übungseffekte bei Jugendlichen der amerikanischen Ureinwohner
24. September 2025 aktualisiert von: Joshua Subialka, Midwestern University
Auswirkungen eines individualisierten Trainingsprogramms auf körperliche Leistungsmessungen bei Jugendlichen im Südwesten der amerikanischen Ureinwohner
In dieser Längsschnittstudie werden die Auswirkungen der sportlichen Betätigung bei Jugendlichen im Alter von 11 bis 17 Jahren im Südwesten der amerikanischen Ureinwohner aus der Gila River Indian Community untersucht.
Bewertet werden Vitalfunktionen, Einhaltung der Teilnahme an körperlicher Aktivität, körperliche Leistungsmessungen und psychologische/soziale Messungen.
Die Teilnehmer nehmen in der ersten Sitzung an einer Bildungspräsentation teil, in der die Vorteile körperlicher Betätigung und die Erwartungen während des Programms erläutert werden.
Es werden Basismessungen für Kraft, Flexibilität und Herz-Kreislauf-Fitness sowie Größe, Gewicht und Blutdruck durchgeführt.
Basierend auf individuellen Leistungsmessungen wird jedem Teilnehmer ein personalisiertes Übungsprogramm zur Verfügung gestellt, das er für die Dauer der Studie drei- bis viermal pro Woche absolvieren kann.
Den Teilnehmern wird außerdem ein Übungstagebuch zur Verfügung gestellt, um jede Woche die Einhaltung ihres Trainingsprogramms zu verfolgen.
Am Ende der Sitzung werden Eltern und Jugendliche getrennt gebeten, eine schriftliche Umfrage zur Beurteilung der körperlichen, emotionalen, sozialen und schulischen Funktion auszufüllen.
Von der ersten Schulungs- und Datenerfassungssitzung bis zu 6 Wochen werden alle zwei Wochen körperliche Leistungsmessungen durchgeführt.
Studienübersicht
Status
Noch keine Rekrutierung
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Geschätzt)
10
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Josh Subialka, DPT, DSc
- Telefonnummer: 763-228-6370
- E-Mail: jsubia@midwestern.edu
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Aktive Mitglieder der Gila River Indian Community (GRIC) mit indianischer Abstammung
- Alter 11–17
Ausschlusskriterien:
- Keine aktiven Mitglieder des GRIC oder keine indianischen Vorfahren
- Alter <11 oder >17
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Individuelle Übung
|
Jedem Teilnehmer wird ein individuelles Trainingsprogramm verschrieben, das auf seine Fitnesstestergebnisse und persönlichen Interessen abgestimmt ist.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Liegestütze
Zeitfenster: 6 Wochen
|
Durchgeführt in 1 Minute
|
6 Wochen
|
|
Sit-Ups
Zeitfenster: 6 Wochen
|
Durchgeführt in 1 Minute
|
6 Wochen
|
|
Sitzen und greifen
Zeitfenster: 6 Wochen
|
Flexibilitätsbewertung
|
6 Wochen
|
|
1-Meile-Lauf
Zeitfenster: 6 Wochen
|
Für die Zeit
|
6 Wochen
|
|
Ruheherzfrequenz
Zeitfenster: 6 Wochen
|
6 Wochen
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Blutdruck
Zeitfenster: 6 Wochen
|
6 Wochen
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
16. November 2025
Primärer Abschluss (Geschätzt)
20. Dezember 2025
Studienabschluss (Geschätzt)
20. Dezember 2025
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
26. Dezember 2024
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
26. Dezember 2024
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
3. Januar 2025
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Geschätzt)
25. September 2025
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
24. September 2025
Zuletzt verifiziert
1. September 2025
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- IRB-24-0013
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Nein
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