- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06758310
Effetti dell'esercizio negli adolescenti nativi americani
24 settembre 2025 aggiornato da: Joshua Subialka, Midwestern University
Effetti di un programma di esercizi individualizzato sulle misure delle prestazioni fisiche negli adolescenti dei nativi americani del sud-ovest
Questo studio longitudinale indagherà gli effetti della partecipazione all'esercizio fisico negli adolescenti nativi americani del sud-ovest, di età compresa tra 11 e 17 anni, della comunità indiana del fiume Gila.
Verranno valutati i segni vitali, l'aderenza alla partecipazione all'attività fisica, le misure delle prestazioni fisiche e le misure psicologiche/sociali.
I partecipanti parteciperanno a una presentazione educativa per la sessione iniziale, spiegando i benefici dell'esercizio fisico e le aspettative durante tutto il programma.
Verranno effettuate misurazioni di base per forza, flessibilità e forma fisica cardiovascolare, nonché altezza, peso e pressione sanguigna.
Sulla base delle misurazioni delle prestazioni individuali, a ciascun partecipante verrà fornito un programma di esercizi personalizzato da completare 3-4 volte a settimana per tutta la durata dello studio.
Ai partecipanti verrà inoltre fornito un diario degli esercizi per monitorare la loro aderenza al programma di esercizi ogni settimana.
Al termine della sessione, ai genitori e agli adolescenti verrà chiesto separatamente di completare un sondaggio scritto che valuti la funzione fisica, emotiva, sociale e scolastica.
Le misurazioni delle prestazioni fisiche verranno effettuate ogni due settimane dalla sessione iniziale di formazione e raccolta dati per 6 settimane.
Panoramica dello studio
Stato
Non ancora reclutamento
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Stimato)
10
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Josh Subialka, DPT, DSc
- Numero di telefono: 763-228-6370
- Email: jsubia@midwestern.edu
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
Accetta volontari sani
Sì
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Membri attivi della Gila River Indian Community (GRIC) con origini native americane
- Età 11-17
Criteri di esclusione:
- Membri non attivi del GRIC o nessuna discendenza nativa americana
- Età <11 o >17
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Esercizio individualizzato
|
A ogni partecipante verrà prescritto un programma di esercizi personalizzato relativo ai risultati dei test di fitness e agli interessi personali.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Sollevamento
Lasso di tempo: 6 settimane
|
Eseguito in 1 minuto
|
6 settimane
|
|
Sit up
Lasso di tempo: 6 settimane
|
Eseguito in 1 minuto
|
6 settimane
|
|
Siediti e raggiungi
Lasso di tempo: 6 settimane
|
Valutazione della flessibilità
|
6 settimane
|
|
Corsa di 1 miglio
Lasso di tempo: 6 settimane
|
Per tempo
|
6 settimane
|
|
Frequenza cardiaca a riposo
Lasso di tempo: 6 settimane
|
6 settimane
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Pressione sanguigna
Lasso di tempo: 6 settimane
|
6 settimane
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
16 novembre 2025
Completamento primario (Stimato)
20 dicembre 2025
Completamento dello studio (Stimato)
20 dicembre 2025
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
26 dicembre 2024
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
26 dicembre 2024
Primo Inserito (Effettivo)
3 gennaio 2025
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
25 settembre 2025
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
24 settembre 2025
Ultimo verificato
1 settembre 2025
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- IRB-24-0013
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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