- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06758310
Oefeningseffecten bij Indiaanse adolescenten
24 september 2025 bijgewerkt door: Joshua Subialka, Midwestern University
Effecten van een geïndividualiseerd oefenprogramma op fysieke prestatiemaatstaven bij Zuidwest-Indiaanse adolescenten
Deze longitudinale studie zal de effecten onderzoeken van deelname aan lichaamsbeweging bij Zuidwest-Indiaanse adolescenten in de leeftijd van 11-17 jaar uit de Gila River Indian Community.
Vitale functies, deelname aan fysieke activiteiten, metingen van fysieke prestaties en psychologische/sociale metingen zullen worden beoordeeld.
Deelnemers zullen tijdens de eerste sessie één educatieve presentatie bijwonen, waarin de voordelen van lichaamsbeweging en de verwachtingen gedurende het hele programma worden uitgelegd.
Er worden nulmetingen gedaan voor kracht, flexibiliteit en cardiovasculaire conditie, evenals lengte, gewicht en bloeddruk.
Op basis van individuele prestatiemaatstaven krijgt elke deelnemer een persoonlijk oefenprogramma dat hij gedurende de duur van het onderzoek 3-4 keer per week moet voltooien.
Deelnemers ontvangen ook een oefendagboek waarin ze elke week kunnen bijhouden in hoeverre ze hun oefenprogramma volgen.
Aan het einde van de sessie wordt aan ouders en adolescenten afzonderlijk gevraagd een schriftelijke enquête in te vullen waarin het fysieke, emotionele, sociale en schoolfunctioneren wordt beoordeeld.
Fysieke prestatiemetingen zullen om de week worden uitgevoerd vanaf de initiële onderwijs- en gegevensverzamelingssessie tot en met zes weken.
Studie Overzicht
Toestand
Nog niet aan het werven
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Geschat)
10
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Josh Subialka, DPT, DSc
- Telefoonnummer: 763-228-6370
- E-mail: jsubia@midwestern.edu
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Actieve leden van de Gila River Indian Community (GRIC) met Indiaanse afkomst
- Leeftijden 11-17
Uitsluitingscriteria:
- Geen actieve leden van de GRIC of geen Indiaanse afkomst
- Leeftijd <11 of >17
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Geïndividualiseerde oefening
|
Elke deelnemer krijgt een geïndividualiseerd oefenprogramma voorgeschreven dat gerelateerd is aan zijn conditietestresultaten en persoonlijke interesses.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Push-ups
Tijdsspanne: 6 weken
|
Uitgevoerd in 1 minuut
|
6 weken
|
|
Sit-ups
Tijdsspanne: 6 weken
|
Uitgevoerd in 1 minuut
|
6 weken
|
|
Zit en reik
Tijdsspanne: 6 weken
|
Beoordeling van flexibiliteit
|
6 weken
|
|
1 mijl hardlopen
Tijdsspanne: 6 weken
|
Voor tijd
|
6 weken
|
|
Hartslag in rust
Tijdsspanne: 6 weken
|
6 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Bloeddruk
Tijdsspanne: 6 weken
|
6 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
16 november 2025
Primaire voltooiing (Geschat)
20 december 2025
Studie voltooiing (Geschat)
20 december 2025
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
26 december 2024
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
26 december 2024
Eerst geplaatst (Werkelijk)
3 januari 2025
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
25 september 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
24 september 2025
Laatst geverifieerd
1 september 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- IRB-24-0013
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .