- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06758310
Effets de l'exercice chez les adolescents amérindiens
24 septembre 2025 mis à jour par: Joshua Subialka, Midwestern University
Effets d'un programme d'exercices individualisé sur les mesures de performance physique chez les adolescents amérindiens du sud-ouest
Cette étude longitudinale examinera les effets de la participation à l'exercice chez les adolescents amérindiens du sud-ouest, âgés de 11 à 17 ans, de la communauté indienne de Gila River.
Signes vitaux, adhésion à la participation à l'activité physique, mesures de la performance physique et les mesures psychologiques/sociales seront évaluées.
Les participants assisteront à une présentation pédagogique pour la séance initiale, expliquant les avantages de l'exercice physique et les attentes tout au long du programme.
Des mesures de base pour la force, la flexibilité et la forme cardiovasculaire seront prises ainsi que la taille, le poids et la tension artérielle.
Sur la base de mesures de performance individuelles, chaque participant recevra un programme d'exercices personnalisé à réaliser 3 à 4 fois/semaine pendant toute la durée de l'étude.
Les participants recevront également un journal d'exercices pour suivre leur adhésion à leur programme d'exercices chaque semaine.
À la fin de la séance, les parents et les adolescents seront invités séparément à répondre à une enquête écrite évaluant la fonction physique, émotionnelle, sociale et scolaire.
Des mesures de performance physique seront prises toutes les deux semaines depuis la session initiale de formation et de collecte de données jusqu'à 6 semaines.
Aperçu de l'étude
Statut
Pas encore de recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
10
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Josh Subialka, DPT, DSc
- Numéro de téléphone: 763-228-6370
- E-mail: jsubia@midwestern.edu
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critères d'intégration :
- Membres actifs de la communauté indienne de Gila River (GRIC) d'ascendance amérindienne
- 11-17 ans
Critères d'exclusion :
- Pas de membres actifs du GRIC ou pas d'ascendance amérindienne
- Âge <11 ou >17
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: Exercice individualisé
|
Chaque participant se verra prescrire un programme d'exercices individualisé lié à ses résultats aux tests de condition physique et à ses intérêts personnels.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Des pompes
Délai: 6 semaines
|
Effectué en 1 min
|
6 semaines
|
|
Des redressements assis
Délai: 6 semaines
|
Effectué en 1 min
|
6 semaines
|
|
Asseyez-vous et atteignez
Délai: 6 semaines
|
Évaluation de la flexibilité
|
6 semaines
|
|
Course de 1 mile
Délai: 6 semaines
|
Pour le temps
|
6 semaines
|
|
Fréquence cardiaque au repos
Délai: 6 semaines
|
6 semaines
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
|
Pression artérielle
Délai: 6 semaines
|
6 semaines
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
16 novembre 2025
Achèvement primaire (Estimé)
20 décembre 2025
Achèvement de l'étude (Estimé)
20 décembre 2025
Dates d'inscription aux études
Première soumission
26 décembre 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
26 décembre 2024
Première publication (Réel)
3 janvier 2025
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
25 septembre 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
24 septembre 2025
Dernière vérification
1 septembre 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- IRB-24-0013
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .