- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06762262
Účinky tréninku pilate versus kontinuální trénink střední intenzity u pacientů s hypertenzí
1. ledna 2025 aktualizováno: Riphah International University
Účinky tréninku pilate versus kontinuální trénink střední intenzity na dušnost a kardiovaskulární zdatnost u pacientů s hypertenzí
Hypertenze, běžně známá jako vysoký krevní tlak, je i nadále celosvětově hlavní příčinou nemocí i úmrtnosti.
Obecně platí, že jedinci v dobrém zdravotním stavu mohou mít problémy s dýcháním pouze během intenzivního cvičení nebo při zadržování dechu, při hledání úlevy zastavením aktivity nebo úpravou své dýchací techniky.
Pacienti s hypertenzí často hledají různé způsoby léčby, aby zmírnili příznaky.
Cílem této studie je porovnat účinky Pilatesova tréninku a Středně intenzivního kontinuálního tréninku na dušnost a kardiovaskulární zdatnost u hypertoniků.
Studie by byla randomizovaná klinická studie.
Celkem třicet čtyři subjektů bude rozděleno náhodně pomocí blokové randomizace do dvou skupin.
Skupina A bude mít trénink pilates, zatímco skupina B bude mít středně intenzivní trénink.
Po potvrzení diagnózy s anamnézou a fyzikálním vyšetřením, stejně jako chronické, mírné až středně těžké a stabilní (trvání > 1 rok) hypertenze (systolický krevní tlak [SBP] mezi 140-179 mm Hg a diastolický krevní tlak [DBP] mezi doporučeno 90-109 mm Hg).
3minutový krokový test, VO2max a modifikovaná BORGova stupnice by byly použity jako nástroje pro měření výsledků kardiovaskulárních parametrů a dušnosti.
Shromážděná data budou analyzována v SPSS 25.0.
Po otestování normality dat budou použity deskriptivní a inferenční statistiky
Přehled studie
Postavení
Aktivní, ne nábor
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Odhadovaný)
52
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Balochistan
-
Quetta, Balochistan, Pákistán, oooo
- Sheikh Zaid Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria zahrnutí:
- Účastníci musí být ve věku 45 až 70 let
- Pohlaví: Muž i žena
- Chronická, mírná až středně závažná a stabilní (trvání > 1 rok) hypertenze (systolický krevní tlak).
- [SBP] mezi 140-179 mm Hg a diastolický krevní tlak [DBP] mezi 90-109 mm Hg).
- Budou zařazeny jednotlivé antihypertenzní léky.
- Účastníci mají sedavý způsob života.
- Zahrnuty by byly kuřáky, alkoholici, diabetici a další srdeční problémy (kontrolované).
Kritéria vyloučení:
- Pacienti s permanentní fibrilací síní
- Pacienti s CHOPN
- Pacienti po operaci srdce
- Pacienti s přítomností symptomatického městnavého srdečního selhání
- Kuřáci, alkoholici, diabetici a pacienti s jinými srdečními, ledvinovými a respiračními chorobami (nekontrolovanými) by byli vyloučeni.
- Účastníci bez historie psychiatrie nebo psychických poruch či abnormalit.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Léčebná skupina
Kontinuální trénink střední intenzity (MICT) se týká typu aerobního cvičení, které zahrnuje udržování stálé a střední úrovně fyzické aktivity po delší dobu.
Cvičení se provádí konzistentním a mírným tempem bez výrazných výkyvů intenzity.
MICT se primárně zaměřuje na aerobní energetický systém, zvyšuje kardiovaskulární vytrvalost a účinnost dýchání
|
se týká typu aerobního cvičení, které zahrnuje udržování stálé a střední úrovně fyzické aktivity po delší dobu.
Cvičení se provádí konzistentním a mírným tempem bez výrazných výkyvů intenzity.
MICT se primárně zaměřuje na aerobní energetický systém, zvyšuje kardiovaskulární vytrvalost a účinnost dýchání
|
|
Jiný: Kontrolováno
Absolvují cvičení Pilates, mírný strečink, hýžďový most, izometrický hýžďový most, zvednutí jedné nohy, zvednutí horní části břicha, protažení jedné nohy, protažení dvou nohou, zatlačení na plank, rolování, ochlazení.
Cvičení Pilates klade důraz na kontrolované pohyby, správné dýchání a zapojení hlubokých svalů.
Cvičení Pilates lze provádět na podložce nebo pomocí speciálního zařízení, jako je reformer.
|
se týká typu aerobního cvičení, které zahrnuje udržování stálé a střední úrovně fyzické aktivity po delší dobu.
Cvičení se provádí konzistentním a mírným tempem bez výrazných výkyvů intenzity.
MICT se primárně zaměřuje na aerobní energetický systém, zvyšuje kardiovaskulární vytrvalost a účinnost dýchání
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
6 MWT
Časové okno: 8 týdnů
|
8 týdnů
|
|
VO2 max
Časové okno: 8 týdnů
|
8 týdnů
|
|
Borgova stupnice dušnosti
Časové okno: 8 týdnů
|
8 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Studijní židle: Sumera Nassser, Mphill, Riphah International University
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
20. dubna 2024
Primární dokončení (Odhadovaný)
30. prosince 2024
Dokončení studie (Odhadovaný)
30. dubna 2025
Termíny zápisu do studia
První předloženo
1. ledna 2025
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
1. ledna 2025
První zveřejněno (Aktuální)
25. března 2025
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
25. března 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
1. ledna 2025
Naposledy ověřeno
1. ledna 2025
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Rabbia Naseer Ahmed
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .