- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06762262
Effecten van pilatustraining versus matige intensiteit Continue training bij hypertensieve patiënten
1 januari 2025 bijgewerkt door: Riphah International University
Effecten van pilatustraining versus matige intensiteit Continue training op kortademigheid en cardiovasculaire conditie bij hypertensieve patiënten
Hypertensie, algemeen bekend als hoge bloeddruk, blijft wereldwijd de belangrijkste oorzaak van ziekte en sterfte.
Over het algemeen kunnen personen met een goede gezondheid moeite hebben met ademhalen, alleen tijdens krachtige inspanning of wanneer ze hun adem inhouden. Ze vinden verlichting door de activiteit te stoppen of hun ademhalingstechniek aan te passen.
Patiënten met hypertensie zoeken vaak verschillende behandelingen om de symptomen te verlichten.
Het doel van deze studie is om de effecten van Pilates Training en Moderate Intensity Continuous Training op kortademigheid en cardiovasculaire conditie bij hypertensieve patiënten te vergelijken.
De studie zou een gerandomiseerde klinische studie zijn.
In totaal zullen vierendertig proefpersonen willekeurig worden toegewezen door middel van blokrandomisatie in twee groepen.
Groep A krijgt Pilates-training, terwijl Groep B een matige intensiteitstraining krijgt.
Na bevestiging van de diagnose met medische voorgeschiedenis en lichamelijk onderzoek, evenals chronische, milde tot matige en stabiele (>1 jaar durende) hypertensie (systolische bloeddruk [SBP] tussen 140-179 mm Hg en diastolische bloeddruk [DBP] tussen 90-109 mm Hg) aanbevolen.
Stappentest van 3 minuten, VO2max en gemodificeerde BORG-schaal zouden worden gebruikt als uitkomstmaatinstrumenten voor cardiovasculaire parameters en dyspnoe.
De verzamelde gegevens worden geanalyseerd in SPSS 25.0.
Beschrijvende en inferentiële statistieken zullen worden toegepast na het testen van de normaliteit van gegevens
Studie Overzicht
Toestand
Actief, niet wervend
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Geschat)
52
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Balochistan
-
Quetta, Balochistan, Pakistan, oooo
- Sheikh Zaid Hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Deelnemers moeten tussen de 45 en 70 jaar oud zijn
- Geslacht: zowel mannelijk als vrouwelijk
- Chronische, milde tot matige en stabiele (>1 jaar durende) hypertensie (systolische bloeddruk).
- [SBP] tussen 140-179 mm Hg en diastolische bloeddruk [DBP] tussen 90-109 mm Hg).
- Enkelvoudige antihypertensiva zullen worden ingezet.
- Deelnemers hebben een sedentaire levensstijl.
- Rokers, alcoholisten, diabetespatiënten en andere hartproblemen (gecontroleerd) zouden hieronder vallen.
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten met permanent atriumfibrilleren
- Patiënten met COPD
- Patiënten met een hartoperatie
- Patiënten met de aanwezigheid van symptomatisch congestief hartfalen
- Rokers, alcoholisten, diabetespatiënten en andere patiënten met hart-, nier- en luchtwegaandoeningen (ongecontroleerd) zouden worden uitgesloten.
- Deelnemers zonder voorgeschiedenis van psychiatrie of psychische stoornissen of afwijkingen.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Behandelingsgroep
Continue training met matige intensiteit (MICT) verwijst naar een soort aërobe oefening waarbij gedurende een langere periode een stabiel en gematigd niveau van fysieke activiteit wordt gehandhaafd.
De oefening wordt uitgevoerd in een consistent en gematigd tempo zonder noemenswaardige schommelingen in intensiteit.
MICT richt zich primair op het aërobe energiesysteem, waardoor het cardiovasculaire uithoudingsvermogen en de ademhalingsefficiëntie worden verbeterd
|
verwijst naar een soort aërobe oefening waarbij gedurende een langere periode een stabiel en gematigd niveau van fysieke activiteit wordt gehandhaafd.
De oefening wordt uitgevoerd in een consistent en gematigd tempo zonder noemenswaardige schommelingen in intensiteit.
MICT richt zich primair op het aërobe energiesysteem, waardoor het cardiovasculaire uithoudingsvermogen en de ademhalingsefficiëntie worden verbeterd
|
|
Ander: Gecontroleerd
Ontvangt Pilates-oefeningen, milde stretching, Glute Bridge, Isometrische Glute Bridge, Single Leg Raise, Upper Abdominal Curl, Single Leg Stretch, Double Leg Strech, Plank Push Backs, Roll Down, Cool Down.
Pilates-oefeningen leggen de nadruk op gecontroleerde bewegingen, een goede ademhaling en de betrokkenheid van de diepe kernspieren.
Pilates-oefeningen kunnen worden uitgevoerd op een mat of met behulp van gespecialiseerde apparatuur zoals een reformer.
|
verwijst naar een soort aërobe oefening waarbij gedurende een langere periode een stabiel en gematigd niveau van fysieke activiteit wordt gehandhaafd.
De oefening wordt uitgevoerd in een consistent en gematigd tempo zonder noemenswaardige schommelingen in intensiteit.
MICT richt zich primair op het aërobe energiesysteem, waardoor het cardiovasculaire uithoudingsvermogen en de ademhalingsefficiëntie worden verbeterd
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
6 MWT
Tijdsspanne: 8 weken
|
8 weken
|
|
VO2max
Tijdsspanne: 8 weken
|
8 weken
|
|
Borg dyspnoeschaal
Tijdsspanne: 8 weken
|
8 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Studie stoel: Sumera Nassser, Mphill, Riphah International University
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
20 april 2024
Primaire voltooiing (Geschat)
30 december 2024
Studie voltooiing (Geschat)
30 april 2025
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
1 januari 2025
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
1 januari 2025
Eerst geplaatst (Werkelijk)
25 maart 2025
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
25 maart 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
1 januari 2025
Laatst geverifieerd
1 januari 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Rabbia Naseer Ahmed
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .