- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06762262
Effetti dell'allenamento Pilates rispetto all'allenamento continuo a intensità moderata nei pazienti ipertesi
1 gennaio 2025 aggiornato da: Riphah International University
Effetti dell'allenamento Pilates rispetto all'allenamento continuo a intensità moderata sulla dispnea e sulla capacità cardiovascolare nei pazienti ipertesi
L’ipertensione, comunemente nota come pressione alta, continua a essere la principale causa di malattia e mortalità a livello globale.
In generale, gli individui in buona salute potrebbero avere difficoltà a respirare solo durante un esercizio fisico intenso o quando trattengono il respiro, trovando sollievo interrompendo l’attività o modificando la propria tecnica di respirazione.
Spesso i pazienti con ipertensione cercano vari trattamenti per alleviare i sintomi.
Lo scopo di questo studio è confrontare gli effetti dell'allenamento Pilates e dell'allenamento continuo a intensità moderata sulla dispnea e sulla capacità cardiovascolare nei pazienti ipertesi.
Lo studio sarebbe uno studio clinico randomizzato.
Un totale di trentaquattro soggetti verranno assegnati in modo casuale utilizzando la randomizzazione a blocchi in due gruppi.
Il gruppo A seguirà un allenamento di Pilates mentre il gruppo B svolgerà un allenamento di intensità moderata.
Dopo la conferma della diagnosi con anamnesi ed esame fisico, nonché ipertensione cronica, da lieve a moderata e stabile (durata > 1 anno) (pressione arteriosa sistolica [SBP] tra 140 e 179 mm Hg e pressione arteriosa diastolica [DBP] tra 90-109 mmHg) consigliati.
Il test del passo di 3 minuti, il VO2max e la scala BORG modificata verrebbero utilizzati come strumenti di misurazione dei risultati per i parametri cardiovascolari e la dispnea.
I dati raccolti verranno analizzati in SPSS 25.0.
La statistica descrittiva e inferenziale verrà applicata dopo aver testato la normalità dei dati
Panoramica dello studio
Stato
Attivo, non reclutante
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Stimato)
52
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Balochistan
-
Quetta, Balochistan, Pakistan, oooo
- Sheikh Zaid Hospital
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criteri di inclusione:
- I partecipanti devono avere tra i 45 ed i 70 anni
- Sesso: maschio e femmina entrambi
- Ipertensione (pressione sanguigna sistolica) cronica, da lieve a moderata e stabile (durata > 1 anno).
- [PAS] tra 140-179 mm Hg e pressione arteriosa diastolica [PAD] tra 90-109 mm Hg).
- Verranno reclutati singoli farmaci antipertensivi.
- I partecipanti hanno uno stile di vita sedentario.
- Sarebbero inclusi i fumatori, gli alcolisti, i diabetici e altri problemi cardiaci (controllati).
Criteri di esclusione:
- Pazienti con fibrillazione atriale permanente
- Pazienti con BPCO
- Pazienti con intervento chirurgico al cuore
- Pazienti con presenza di insufficienza cardiaca congestizia sintomatica
- Sarebbero esclusi i fumatori, gli alcolisti, i diabetici e altri pazienti affetti da malattie cardiache, renali e respiratorie (non controllati).
- Partecipanti senza storia di psichiatria o disturbi o anomalie psicologiche.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Gruppo di trattamento
L’allenamento continuo a intensità moderata (MICT) si riferisce a un tipo di esercizio aerobico che prevede il mantenimento di un livello costante e moderato di attività fisica per un periodo prolungato.
L'esercizio viene eseguito a un ritmo costante e moderato senza fluttuazioni significative di intensità.
La MICT si rivolge principalmente al sistema energetico aerobico, migliorando la resistenza cardiovascolare e l’efficienza respiratoria
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si riferisce a un tipo di esercizio aerobico che prevede il mantenimento di un livello costante e moderato di attività fisica per un periodo prolungato.
L'esercizio viene eseguito a un ritmo costante e moderato senza fluttuazioni significative di intensità.
La MICT si rivolge principalmente al sistema energetico aerobico, migliorando la resistenza cardiovascolare e l’efficienza respiratoria
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Altro: Controllato
Riceverai esercizi di Pilates, stretching leggero, ponte dei glutei, ponte dei glutei isometrici, sollevamento di una gamba singola, curl dell'addome superiore, allungamento di una gamba singola, allungamento di una gamba doppia, push back della plancia, rotolamento verso il basso, defaticamento.
Gli esercizi di Pilates enfatizzano i movimenti controllati, la corretta respirazione e l'impegno dei muscoli profondi del tronco.
Gli esercizi di Pilates possono essere eseguiti su un tappetino o utilizzando attrezzature specializzate come un riformatore.
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si riferisce a un tipo di esercizio aerobico che prevede il mantenimento di un livello costante e moderato di attività fisica per un periodo prolungato.
L'esercizio viene eseguito a un ritmo costante e moderato senza fluttuazioni significative di intensità.
La MICT si rivolge principalmente al sistema energetico aerobico, migliorando la resistenza cardiovascolare e l’efficienza respiratoria
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
6 MWT
Lasso di tempo: 8 settimane
|
8 settimane
|
|
VO2max
Lasso di tempo: 8 settimane
|
8 settimane
|
|
Scala della dispnea di Borg
Lasso di tempo: 8 settimane
|
8 settimane
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Cattedra di studio: Sumera Nassser, Mphill, Riphah International University
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
20 aprile 2024
Completamento primario (Stimato)
30 dicembre 2024
Completamento dello studio (Stimato)
30 aprile 2025
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
1 gennaio 2025
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
1 gennaio 2025
Primo Inserito (Effettivo)
25 marzo 2025
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
25 marzo 2025
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
1 gennaio 2025
Ultimo verificato
1 gennaio 2025
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- Rabbia Naseer Ahmed
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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