Studie k hodnocení bezpečnosti, snášenlivosti, farmakokinetiky a farmakodynamiky injekce HRS-4729 u zdravých subjektů

Kritéria zahrnutí:

1. Dobrovolně poskytuje písemný informovaný souhlas před zahájením jakýchkoli aktivit souvisejících se studií a prokazuje porozumění postupům a metodám zahrnutým do studie a souhlasí s tím, že bude přísně dodržován protokol klinického hodnocení pro dokončení studie.
2. Subjekty mužského nebo ženského pohlaví (ženy účastnící se fáze MAD musí být potenciálně neplodné); ve věku od 18 do 55 let.
3. Sama hlásí změnu tělesné hmotnosti o více než 5 kg během 3 měsíců před screeningem (včetně screeningové návštěvy).

Kritéria vyloučení:

1. Anamnéza současného významného onemocnění v neurologickém, psychiatrickém, kardiovaskulárním, gastrointestinálním, respiračním, genitourinárním, endokrinním, hematologickém nebo imunitním systému, jak určil výzkumník, což by způsobilo, že subjekt není vhodný pro účast v této studii.
2. Anamnéza významného gastrointestinálního onemocnění nebo souvisejících symptomů, stavů ovlivňujících vyprazdňování žaludku nebo předchozí gastrointestinální operace.
3. Subjekty, které prodělaly velký chirurgický zákrok nebo těžké trauma během 6 měsíců před screeningem, nebo u kterých je plánován chirurgický zákrok během zkušebního období.
4. Účast v jakémkoli klinickém hodnocení léku nebo zdravotnického prostředku během 3 měsíců před screeningem.
5. Jakékoli abnormální fyzikální vyšetření, vitální funkce, laboratorní testy, rentgen hrudníku a ultrazvukové nálezy břicha, které zkoušející považuje za klinicky významné, činí subjekt nevhodným pro účast.
6. Klinicky významné abnormality na 12svodovém EKG podle zjištění zkoušejícího.
7. Známá nebo suspektní anamnéza zneužívání drog nebo závislosti na látkách nebo pozitivní screening drog v moči během období screeningu.