En undersøgelse til evaluering af sikkerhed, tolerabilitet, farmakokinetik og farmakodynamik af HRS-4729-injektion hos raske forsøgspersoner

Inklusionskriterier:

1. Giver frivilligt skriftligt informeret samtykke forud for påbegyndelsen af ​​alle undersøgelsesrelaterede aktiviteter og demonstrerer forståelse for de procedurer og metoder, der er involveret i undersøgelsen, og accepterer at overholde den kliniske forsøgsprotokol for at fuldføre undersøgelsen.
2. Mandlige eller kvindelige forsøgspersoner (kvinder, der deltager i MAD-fasen skal være i ikke-fertil alder); i alderen 18 til 55 år.
3. Selvrapporterer ikke mere end en ændring på 5 kg i kropsvægt i løbet af de 3 måneder forud for screeningen (inklusive screeningsbesøget).

Ekskluderingskriterier:

1. En historie med aktuel signifikant sygdom i det neurologiske, psykiatriske, kardiovaskulære, gastrointestinale, respiratoriske, genitourinære, endokrine, hæmatologiske eller immunsystem, som bestemt af investigator, hvilket ville gøre forsøgspersonen uegnet til at deltage i dette forsøg.
2. En historie med betydelig gastrointestinal sygdom eller relaterede symptomer, tilstande, der påvirker mavetømning, eller tidligere gastrointestinal operation.
3. Forsøgspersoner, der har gennemgået en større operation eller et alvorligt traume inden for 6 måneder før screening, eller som er planlagt til kirurgiske indgreb i forsøgsperioden.
4. Deltagelse i ethvert klinisk forsøg med lægemidler eller medicinsk udstyr inden for 3 måneder før screening.
5. Enhver unormal fysisk undersøgelse, vitale tegn, laboratorietests, røntgen af ​​thorax og abdominale ultralydsfund, som efterforskeren vurderer at være klinisk signifikante, hvilket gør forsøgspersonen uegnet til deltagelse.
6. Klinisk signifikante abnormiteter på 12-aflednings-EKG som bestemt af investigator.
7. Kendt eller mistænkt historie med stofmisbrug eller stofafhængighed eller positiv urinstofscreening under screeningsperioden.