Um estudo para avaliar segurança, tolerabilidade, farmacocinética e farmacodinâmica da injeção de HRS-4729 em indivíduos saudáveis

Critérios de inclusão:

1. Fornece voluntariamente consentimento informado por escrito antes do início de quaisquer atividades relacionadas ao estudo e demonstra compreensão dos procedimentos e métodos envolvidos no estudo, concordando em aderir estritamente ao protocolo do ensaio clínico para concluir o estudo.
2. Sujeitos do sexo masculino ou feminino (as mulheres participantes da fase MAD devem ter potencial não reprodutivo); com idade entre 18 e 55 anos.
3. Autorrelata não mais do que 5 kg de alteração no peso corporal durante os 3 meses anteriores à triagem (incluindo a consulta de triagem).

Critérios de exclusão:

1. Uma história de doença atual significativa nos sistemas neurológico, psiquiátrico, cardiovascular, gastrointestinal, respiratório, geniturinário, endócrino, hematológico ou imunológico, conforme determinado pelo investigador, o que tornaria o sujeito inadequado para participação neste estudo.
2. História de doença gastrointestinal significativa ou sintomas relacionados, condições que afetam o esvaziamento gástrico ou cirurgia gastrointestinal prévia.
3. Indivíduos que passaram por uma grande cirurgia ou trauma grave nos 6 meses anteriores à triagem, ou que estão planejados para procedimentos cirúrgicos durante o período experimental.
4. Participação em qualquer ensaio clínico de medicamento ou dispositivo médico nos 3 meses anteriores à triagem.
5. Qualquer exame físico anormal, sinais vitais, exames laboratoriais, radiografia de tórax e ultrassonografia abdominal considerados clinicamente significativos pelo investigador, tornando o sujeito inadequado para participação.
6. Anormalidades clinicamente significativas no ECG de 12 derivações, conforme determinado pelo investigador.
7. História conhecida ou suspeita de abuso de drogas ou dependência de substâncias, ou exame de urina positivo para drogas durante o período de triagem.