En studie for å evaluere sikkerheten, tolerabiliteten, farmakokinetikken og farmakodynamikken til HRS-4729-injeksjon hos friske personer

Inkluderingskriterier:

1. Gir frivillig skriftlig informert samtykke før igangsetting av studierelaterte aktiviteter og demonstrerer forståelse for prosedyrene og metodene som er involvert i studien, og godtar å følge den kliniske utprøvingsprotokollen for å fullføre studien.
2. Mannlige eller kvinnelige forsøkspersoner (kvinner som deltar i MAD-fasen må være av ikke-fertil potensiale); i alderen 18 til 55 år.
3. Selvrapporterer ikke mer enn 5 kg endring i kroppsvekt i løpet av de 3 månedene før screening (inkludert screeningbesøket).

Ekskluderingskriterier:

1. En historie med gjeldende betydelig sykdom i det nevrologiske, psykiatriske, kardiovaskulære, gastrointestinale, respiratoriske, genitourinære, endokrine, hematologiske eller immunsystem, som bestemt av etterforskeren, noe som ville gjøre forsøkspersonen uegnet for deltakelse i denne studien.
2. En historie med betydelig gastrointestinal sykdom eller relaterte symptomer, tilstander som påvirker gastrisk tømming eller tidligere gastrointestinal kirurgi.
3. Personer som har hatt en større operasjon eller alvorlig traume innen 6 måneder før screening, eller som er planlagt for kirurgiske inngrep i prøveperioden.
4. Deltakelse i klinisk utprøving med legemidler eller medisinsk utstyr innen 3 måneder før screening.
5. Eventuelle unormale fysiske undersøkelser, vitale tegn, laboratorietester, røntgen av thorax og abdominale ultralydfunn som vurderes som klinisk signifikante av etterforskeren, noe som gjør forsøkspersonen uegnet for deltakelse.
6. Klinisk signifikante abnormiteter på 12-avlednings-EKG som bestemt av utrederen.
7. Kjent eller mistenkt historie med narkotikamisbruk eller stoffavhengighet, eller positiv urinmedisinskjerning i løpet av screeningsperioden.