Eine Studie zur Bewertung der Sicherheit, Verträglichkeit, Pharmakokinetik und Pharmakodynamik der HRS-4729-Injektion bei gesunden Probanden

Einschlusskriterien:

1. Gibt freiwillig eine schriftliche Einverständniserklärung ab, bevor mit studienbezogenen Aktivitäten begonnen wird, und zeigt Verständnis für die Verfahren und Methoden der Studie sowie die strikte Einhaltung des Protokolls der klinischen Studie, um die Studie abzuschließen.
2. Männliche oder weibliche Probanden (Frauen, die an der MAD-Phase teilnehmen, müssen nicht gebärfähig sein); im Alter von 18 bis 55 Jahren.
3. Selbst gibt an, dass sich das Körpergewicht in den 3 Monaten vor dem Screening (einschließlich des Screening-Besuchs) nicht um mehr als 5 kg verändert hat.

Ausschlusskriterien:

1. Eine Vorgeschichte aktueller schwerwiegender Erkrankungen im neurologischen, psychiatrischen, kardiovaskulären, gastrointestinalen, respiratorischen, urogenitalen, endokrinen, hämatologischen oder Immunsystem, wie vom Prüfer festgestellt, die den Probanden für die Teilnahme an dieser Studie ungeeignet machen würden.
2. Eine Vorgeschichte schwerwiegender Magen-Darm-Erkrankungen oder damit verbundener Symptome, Erkrankungen, die die Magenentleerung beeinträchtigen, oder eine frühere Magen-Darm-Operation.
3. Probanden, die sich innerhalb von 6 Monaten vor dem Screening einer größeren Operation oder einem schweren Trauma unterzogen haben oder bei denen während des Testzeitraums ein chirurgischer Eingriff geplant ist.
4. Teilnahme an einer klinischen Studie zu Arzneimitteln oder Medizinprodukten innerhalb von 3 Monaten vor dem Screening.
5. Alle abnormalen körperlichen Untersuchungen, Vitalfunktionen, Labortests, Röntgenaufnahmen des Brustkorbs und Ultraschallbefunde des Abdomens, die vom Prüfer als klinisch bedeutsam erachtet werden und die das Subjekt für eine Teilnahme ungeeignet machen.
6. Klinisch signifikante Anomalien im 12-Kanal-EKG, wie vom Prüfer festgestellt.
7. Bekannter oder vermuteter Drogenmissbrauch oder Substanzabhängigkeit in der Vorgeschichte oder positives Drogentest im Urin während des Screeningzeitraums.