- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06762834
Zkoumání role ORAC hodnoty zázvorového čaje při léčbě hypertenze
6. ledna 2025 aktualizováno: Muhammad Naveed Babur, Superior University
Účelem této studie je zhodnotit antihypertenzní účinky zázvorového čaje.
Zkoumáním jeho vlivu na hladiny krevního tlaku je cílem tohoto výzkumu zjistit, zda zázvorový čaj může být účinným přírodním doplňkem konvenční léčby hypertenze.
Přehled studie
Postavení
Aktivní, ne nábor
Podmínky
Detailní popis
Tento výzkum poskytne pohled na jeho potenciální roli při snižování zátěže hypertenzí a zlepšování kardiovaskulárního zdraví
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
50
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pákistán
- Azra Naheed Medical College, Superior University
-
Lahore, Punjab, Pákistán
- Chaudary Muhammad Akram Teaching Hospital, Azra Naheed Medical College, Superior University
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria zahrnutí:
- Dospělí ve věku 30-65 let
- Diagnostikována hypertenze ve stadiu 1 nebo 2
- V současné době neužívá antihypertenziva
- Ochota poskytnout informovaný souhlas a dodržovat protokoly studie.
Kritéria vyloučení:
- Těhotné nebo kojící ženy
- Účastníci užívající antioxidační doplňky nebo jiné bylinné čaje.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Zázvorový čaj
|
určit optimální dávkování zázvorového čaje, které způsobí výrazné snížení krevního tlaku bez nežádoucích účinků.
|
|
Aktivní komparátor: Samoobslužný čaj
|
Identifikovat spotřebu a její korelaci s výsledky krevního tlaku pomocí vlastního deníku a pravidelných klinických hodnocení.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Systolický krevní tlak (SBP)
Časové okno: 12 měsíců
|
Změřte změny SBP před a po intervenci zázvorovým čajem po definovanou dobu.
|
12 měsíců
|
|
Celková hodnota ORAC
Časové okno: 12 měsíců
|
Změřte celkovou hodnotu Oxygen Radical Absorbance Capacity (ORAC) zázvorového čaje spotřebovaného účastníky, abyste vyhodnotili jeho antioxidační kapacitu a potenciální korelaci se změnami krevního tlaku.
|
12 měsíců
|
|
Diastolický krevní tlak (DBP)
Časové okno: 12 měsíců
|
Změřte změny DBP před a po intervenci zázvorovým čajem po definovanou dobu.
|
12 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. března 2024
Primární dokončení (Aktuální)
1. října 2024
Dokončení studie (Odhadovaný)
1. března 2025
Termíny zápisu do studia
První předloženo
17. prosince 2024
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
6. ledna 2025
První zveřejněno (Aktuální)
25. března 2025
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
25. března 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
6. ledna 2025
Naposledy ověřeno
1. ledna 2025
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- MSAHS/Batch-Spring23/023
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .