- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06762834
Onderzoek naar de rol van ORAC-waarde van gemberthee bij het beheer van hypertensie
6 januari 2025 bijgewerkt door: Muhammad Naveed Babur, Superior University
Het doel van deze studie is om de bloeddrukverlagende effecten van gemberthee te evalueren.
Door de impact ervan op de bloeddruk te onderzoeken, wil dit onderzoek bepalen of gemberthee een effectieve, natuurlijke aanvulling kan zijn op conventionele hypertensiebehandelingen.
Studie Overzicht
Toestand
Actief, niet wervend
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Dit onderzoek zal inzicht verschaffen in de potentiële rol ervan bij het verminderen van de last van hypertensie en het verbeteren van de cardiovasculaire gezondheid
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
50
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan
- Azra Naheed Medical College, Superior University
-
Lahore, Punjab, Pakistan
- Chaudary Muhammad Akram Teaching Hospital, Azra Naheed Medical College, Superior University
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Volwassenen van 30-65 jaar
- Gediagnosticeerd met stadium 1 of stadium 2 hypertensie
- Gebruik momenteel geen antihypertensiva
- Bereid om geïnformeerde toestemming te geven en zich te houden aan onderzoeksprotocollen.
Uitsluitingscriteria:
- Zwangere vrouwen of vrouwen die borstvoeding geven
- Deelnemers aan antioxidantsupplementen of andere kruidentheeën.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Gember thee
|
bepaal de optimale dosering gemberthee die een significante bloeddrukverlaging veroorzaakt zonder nadelige effecten.
|
|
Actieve vergelijker: Zelf toegediende thee
|
Om de consumptie en de correlatie ervan met de bloeddrukresultaten te identificeren met behulp van een zelfgerapporteerd dagboek en periodieke klinische beoordelingen.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Systolische bloeddruk (SBP)
Tijdsspanne: 12 maanden
|
Meet veranderingen in SBP voor en na de interventie met gemberthee gedurende een bepaalde periode.
|
12 maanden
|
|
Totale ORAC-waarde
Tijdsspanne: 12 maanden
|
Meet de totale zuurstofradicale absorptiecapaciteit (ORAC)-waarde van gemberthee die door deelnemers wordt geconsumeerd om de antioxidantcapaciteit en de mogelijke correlatie met bloeddrukveranderingen te evalueren.
|
12 maanden
|
|
Diastolische bloeddruk (DBP)
Tijdsspanne: 12 maanden
|
Meet veranderingen in DBP voor en na de interventie met gemberthee gedurende een bepaalde periode.
|
12 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 maart 2024
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 oktober 2024
Studie voltooiing (Geschat)
1 maart 2025
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
17 december 2024
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
6 januari 2025
Eerst geplaatst (Werkelijk)
25 maart 2025
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
25 maart 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
6 januari 2025
Laatst geverifieerd
1 januari 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- MSAHS/Batch-Spring23/023
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .