Lipozomy irinotekanu v kombinaci s cetuximabem + vermofenibem při selhání první linie pokročilého kolorektálního karcinomu (VICPROIRI)

Kritéria zahrnutí:

• (1) alespoň 18 let; (2) Kolorektální adenokarcinom byl potvrzen histologickým nebo cytopatologickým vyšetřením a mutace RAS wild /BRAF V600E byla detekována pomocí PCR nebo NGS; (3) Selhání nebo nesnášenlivost standardní léčby první volby. Režimy první linie zahrnující oxaliplatinu a/nebo irinotekan v kombinaci s fluorouracilem u pacientů s MSS; U pacientů s mutací BRAF V600E s MSI-H je nutná imunoterapie první linie s PD-1 nebo PD-L1; (4) Alespoň jedna měřitelná léze podle RECIST v1.1; (5) skóre ECOG je 0~2; (6) Dobrá kostní dřeň a funkce orgánů: ① Neutrofily (ANC) ≥1,5×109/l, krevní destičky (PLT) ≥100×109/l, hemoglobin (Hb) ≥90g/l, bílé krvinky (WBC) ≥3,0 ×109/l, albumin (ALB) ≥32 g/l a žádné krvácení tendence; ② AST, ALT a alkalická fosfatáza (ALP) byly všechny ≤ 2,5× horní hranice normálního rozmezí (ULN) a ≤ 5× ULN, když se objevily jaterní metastázy; Celkový bilirubin ≤1,5×ULN; Sérový kreatinin (Cr) ≤1,5×ULN nebo clearance kreatininu ≥60 ml/min (vypočteno podle Cockroft-Gaulta); (7) Očekávané přežití ≥3 měsíce; (8) Dokáže porozumět situaci této studie, pacienti a (nebo) zákonní zástupci dobrovolně souhlasí s účastí v této studii a podepisují informovaný souhlas.

Kritéria vyloučení:

• (1) Pacienti, kteří dříve dostávali inhibitory BRAF nebo lipozomy irinotekanu; (2) Prokázaná alergie na testované léčivo a/nebo jeho pomocné látky; (3) symptomatické, neléčené mozkové metastázy nebo meningeální metastázy, které nedosahují klinické stability; (4) Akutní nebo subakutní střevní obstrukce nebo chronické zánětlivé onemocnění střev; (5) měli během posledních 5 let nebo v současnosti jiné zhoubné nádory, kromě vyléčeného karcinomu děložního čípku in situ, karcinomu dělohy in situ a nemelanomového karcinomu kůže; (6) těhotné nebo kojící pacientky, pacientky ve fertilním věku, které odmítají antikoncepční opatření; (7) Pacienti, kteří byli zkoušejícím považováni za nevhodné pro tuto studii.