Irinotekanliposomer kombinert med Cetuximab + Vermofenib ved førstelinjesvikt ved avansert tykktarmskreft (VICPROIRI)

Inkluderingskriterier:

• (1) minst 18 år gammel; (2) Kolorektalt adenokarsinom ble bekreftet ved histologisk eller cytopatologisk undersøkelse, og RAS vill /BRAF V600E-mutasjon ble påvist ved PCR eller NGS; (3) Svikt eller intoleranse av standard førstelinjebehandling. Førstelinjeregimer inkludert oksaliplatin og/eller irinotekan i kombinasjon med fluorouracil hos pasienter med MSS; For BRAF V600E muterte pasienter med MSI-H, er førstelinje immunterapi med PD-1 eller PD-L1 nødvendig; (4) Minst én målbar lesjon i henhold til RECIST v1.1; (5) ECOG-poengsum er 0~2; (6) God benmargs- og organfunksjon: ① nøytrofiler (ANC) ≥1,5×109/L, blodplater (PLT) ≥100×109/L, hemoglobin (Hb) ≥90g/L, hvite blodlegemer (WBC) ≥3,0 ×109/L, albumin (ALB) ≥32 g/L, og no blødningstendens; ② ASAT, ALAT og alkalisk fosfatase (ALP) var alle ≤2,5× øvre normalgrense (ULN), og ≤5×ULN når levermetastaser oppstod; Total bilirubin ≤1,5×ULN; Serumkreatinin (Cr) ≤1,5×ULN eller kreatininclearance ≥60 ml/min (beregnet i henhold til Cockroft-Gault); (7) Forventet overlevelse ≥3 måneder; (8) Kan forstå situasjonen for denne studien, pasienter og (eller) juridiske representanter samtykker frivillig til å delta i denne studien og signerer informert samtykke.

Ekskluderingskriterier:

• (1) Pasienter som tidligere har fått BRAF-hemmere eller irinotekanliposomer; (2) Påvist allergisk mot testmedikamentet og/eller dets hjelpestoffer; (3) symptomatiske, ubehandlede hjernemetastaser eller meningeale metastaser som ikke oppnår klinisk stabilitet; (4) Akutt eller subakutt tarmobstruksjon eller kronisk inflammatorisk tarmsykdom; (5) har hatt andre ondartede svulster i løpet av de siste 5 årene eller for tiden, bortsett fra helbredet cervical carcinoma in situ, livmorcarcinoma in situ og non-melanoma hudkreft; (6) Gravide eller ammende kvinnelige pasienter, pasienter i fertil alder som nekter å akseptere prevensjonstiltak; (7) Pasienter som etterforskeren anser som uegnet for denne studien.