Liposomi di irinotecan combinati con cetuximab + vermofenib nel fallimento di prima linea del cancro colorettale avanzato (VICPROIRI)

Criteri di inclusione:

• (1) almeno 18 anni di età; (2) L'adenocarcinoma colorettale è stato confermato mediante esame istologico o citopatologico e la mutazione RAS wild/BRAF V600E è stata rilevata mediante PCR o NGS; (3) Fallimento o intolleranza al trattamento standard di prima linea. Regimi di prima linea comprendenti oxaliplatino e/o irinotecan in combinazione con fluorouracile in pazienti con MSS; Per i pazienti con mutazione BRAF V600E affetti da MSI-H, è necessaria l'immunoterapia di prima linea con PD-1 o PD-L1; (4) Almeno una lesione misurabile secondo RECIST v1.1; (5) Il punteggio ECOG è 0~2; (6) Buona funzionalità del midollo osseo e degli organi: ① Neutrofili (ANC) ≥1,5×109/L, piastrine (PLT) ≥100×109/L, emoglobina (Hb) ≥90 g/L, globuli bianchi (WBC) ≥3,0 ×109/L, albumina (ALB) ≥ 32 g/L e nessuna tendenza al sanguinamento; ② AST, ALT e fosfatasi alcalina (ALP) erano tutti ≤ 2,5 volte il limite superiore dell'intervallo normale (ULN) e ≤ 5 volte l'ULN quando si sono verificate metastasi epatiche; Bilirubina totale ≤1,5×ULN; Creatinina sierica (Cr) ≤1,5×ULN o clearance della creatinina ≥60 ml/min (calcolata secondo Cockroft-Gault); (7) Sopravvivenza attesa ≥ 3 mesi; (8) In grado di comprendere la situazione di questo studio, i pazienti e (o) i rappresentanti legali accettano volontariamente di partecipare a questo studio e firmare il consenso informato.

Criteri di esclusione:

• (1) Pazienti che hanno precedentemente ricevuto inibitori di BRAF o liposomi di irinotecan; (2) Dimostrata allergia al farmaco in esame e/o ai suoi eccipienti; (3) metastasi cerebrali sintomatiche e non trattate o metastasi meningee che non riescono a raggiungere la stabilità clinica; (4) Ostruzione intestinale acuta o subacuta o malattia infiammatoria cronica intestinale; (5) hanno avuto altri tumori maligni negli ultimi 5 anni o attualmente, ad eccezione del carcinoma cervicale in situ guarito, del carcinoma uterino in situ e del cancro della pelle non melanoma; (6) Pazienti di sesso femminile in gravidanza o in allattamento, pazienti in età fertile che rifiutano di accettare misure contraccettive; (7) Pazienti considerati dallo sperimentatore non idonei per questo studio.