Liposomas de irinotecán combinados con cetuximab + vermofenib en el fracaso de primera línea del cáncer colorrectal avanzado (VICPROIRI)

Criterios de inclusión:

• (1) tener al menos 18 años de edad; (2) El adenocarcinoma colorrectal se confirmó mediante examen histológico o citopatológico, y la mutación RAS salvaje/BRAF V600E se detectó mediante PCR o NGS; (3) Fracaso o intolerancia al tratamiento estándar de primera línea. Regímenes de primera línea que incluyen oxaliplatino y/o irinotecán en combinación con fluorouracilo en pacientes con MSS; Para pacientes con mutación BRAF V600E con MSI-H, se requiere inmunoterapia de primera línea con PD-1 o PD-L1; (4) Al menos una lesión medible según RECIST v1.1; (5) la puntuación ECOG es 0~2; (6) Buen funcionamiento de la médula ósea y de los órganos: ① Neutrófilos (ANC) ≥1,5 × 109/L, plaquetas (PLT) ≥100 × 109/L, hemoglobina (Hb) ≥90 g/L, glóbulos blancos (WBC) ≥3,0 ×109/L, albúmina (ALB) ≥32 g/L y sin tendencia hemorrágica; ② AST, ALT y fosfatasa alcalina (ALP) fueron ≤2,5 × el límite superior del rango normal (LSN) y ≤5 × LSN cuando ocurrieron metástasis hepáticas; Bilirrubina total ≤1,5 ​​× LSN; Creatinina sérica (Cr) ≤1,5×LSN o aclaramiento de creatinina ≥60 ml/min (calculado según Cockroft-Gault); (7) Supervivencia esperada ≥3 meses; (8) Puede comprender la situación de este estudio, los pacientes y (o) sus representantes legales aceptan voluntariamente participar en este estudio y firman el consentimiento informado.

Criterios de exclusión:

• (1) Pacientes que hayan recibido previamente inhibidores de BRAF o liposomas de irinotecán; (2) Alergia comprobada al fármaco de prueba y/o sus excipientes; (3) metástasis cerebrales sintomáticas no tratadas o metástasis meníngeas que no logran alcanzar la estabilidad clínica; (4) obstrucción intestinal aguda o subaguda o enfermedad intestinal inflamatoria crónica; (5) ha tenido otros tumores malignos en los últimos 5 años o en la actualidad, excepto carcinoma cervical in situ curado, carcinoma uterino in situ y cáncer de piel no melanoma; (6) Pacientes mujeres embarazadas o lactantes, pacientes en edad fértil que se nieguen a aceptar medidas anticonceptivas; (7) Pacientes considerados por el investigador como inadecuados para este estudio.